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Autogestione del benessere

27 febbraio 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Una prova ibrida di efficacia-implementazione di un programma di autogestione del benessere

I veterani con schizofrenia, altre gravi malattie mentali (SMI) e disturbo post traumatico da stress (PTSD) sono a rischio elevato di condizioni mediche croniche concomitanti con conseguente aumento del rischio di disabilità, spesa sanitaria elevata, ridotta qualità della vita e mortalità precoce . Il benessere fisico è sempre più riconosciuto come una componente chiave dell'impegno del VA nello sviluppo di trattamenti per la salute mentale orientati al recupero e incentrati sui veterani. C'è anche un crescente riconoscimento del valore degli interventi che promuovono e migliorano l'autogestione del paziente delle condizioni mediche croniche. Basandosi sull'efficacia consolidata della programmazione di autogestione della malattia medica facilitata dal consumatore utilizzata nella popolazione generale e su due recenti adattamenti per l'uso con adulti SMI nel settore della sanità pubblica (inclusa la valutazione degli investigatori di un intervento chiamato Living Well), i ricercatori proporre di completare una prova di efficacia controllata randomizzata dell'intervento Living Well e contemporaneamente condurre una valutazione del processo ben specificata per ottimizzare l'accumulo di conoscenze in merito a fattori importanti che possono migliorare l'adozione futura, l'implementazione e la sostenibilità dell'intervento Living Well nel sistema di assistenza VA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I veterani con schizofrenia, altre gravi malattie mentali (SMI) e disturbo post traumatico da stress (PTSD) sono a rischio elevato di condizioni mediche croniche concomitanti con conseguente aumento del rischio di disabilità, spesa sanitaria elevata, ridotta qualità della vita e mortalità precoce . Il benessere fisico è sempre più riconosciuto come una componente chiave dell'impegno del VA nello sviluppo di trattamenti per la salute mentale orientati al recupero e incentrati sui veterani. C'è anche un crescente riconoscimento del valore degli interventi che promuovono e migliorano l'autogestione del paziente delle condizioni mediche croniche. Basandosi sull'efficacia consolidata della programmazione di autogestione della malattia medica facilitata dal consumatore utilizzata nella popolazione generale e su due recenti adattamenti per l'uso con adulti SMI nel settore della sanità pubblica (inclusa la valutazione degli investigatori di un intervento chiamato Living Well), i ricercatori proporre di completare una prova di efficacia controllata randomizzata dell'intervento Living Well e contemporaneamente condurre una valutazione del processo ben specificata per ottimizzare l'accumulo di conoscenze in merito a fattori importanti che possono migliorare l'adozione futura, l'implementazione e la sostenibilità dell'intervento Living Well nel sistema di assistenza VA.

Obiettivi:

Obiettivo primario 1: Completare una prova di efficacia controllata randomizzata dell'intervento Living Well con 242 veterani con malattie mentali e almeno una condizione medica cronica concomitante e valutare gli effetti dell'intervento sui risultati funzionali e relativi al servizio. I ricercatori ipotizzano che quelli randomizzati all'intervento Living Well, rispetto a quelli randomizzati a un gruppo di educazione e supporto per malattie mediche, dimostreranno un miglioramento del funzionamento generale della salute, compreso il funzionamento fisico ed emotivo, nonché tassi ridotti di visite al pronto soccorso medico per la gestione di una condizione medica cronica. Gli investigatori valuteranno anche gli effetti dell'intervento su risultati attitudinali e comportamentali più prossimali e valuteranno come questi fattori mediano il miglioramento dei risultati funzionali e relativi ai servizi.

Obiettivo primario 2: completare una valutazione del processo ben specificata basata sul quadro di valutazione RE-AIM per comprendere meglio i fattori contestuali che possono migliorare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento che insieme determinano il potenziale impatto sulla salute pubblica dell'intervento Living Well.

Metodi:

Verrà utilizzato un mix di metodi quantitativi e qualitativi che si sovrappongono temporalmente per massimizzare l'integrazione e la sintesi dei flussi di dati attraverso i due obiettivi per ottimizzare l'accumulo di conoscenza.

Impatto:

Nonostante il crescente riconoscimento che le strategie di autogestione hanno enormi promesse per migliorare la qualità e i risultati dell'assistenza per le malattie mediche croniche, e il fatto che l'autogestione stia guadagnando importanza come focus terapeutico orientato al recupero della salute mentale, attualmente non ci sono prove basate sull'evidenza interventi di autogestione della malattia medica facilitati da pari disponibili per la diffusione all'interno del sistema di salute mentale VA. Lo studio proposto è progettato sia per generare prove a sostegno dell'efficacia di un intervento co-facilitato tra pari sia per aiutare ad accelerare il throughput per l'impatto sulla salute pubblica raccogliendo importanti informazioni contestuali sui fattori che possono migliorare la diffusione futura e gli sforzi di implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di schizofrenia/disturbo schizoaffettivo
  • disturbo bipolare
  • depressione maggiore con caratteristiche psicotiche
  • disturbo post traumatico da stress
  • o psicosi non altrimenti specificate (NAS)
  • età compresa tra i 18 e gli 80 anni

  • cartella documentata la presenza di almeno una delle seguenti condizioni mediche croniche:

    • una condizione respiratoria (ad es. asma, BPCO)
    • diabete
    • artrite
    • condizioni cardiovascolari (es. insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, ecc.)
  • ricevere servizi di salute mentale presso un centro di studio designato
  • disposti e in grado di fornire il consenso a partecipare
  • ritenuto clinicamente abbastanza stabile da partecipare allo studio da parte di un fornitore di cure

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale grave o profondo
  • Poiché i partecipanti devono essere in grado di partecipare all'intervento se assegnati a entrambe le condizioni, richiederemo anche ai potenziali partecipanti di verificare la loro disponibilità durante lo screening
  • Partecipazione allo studio in corso "Riduzione dello stigma interiorizzato nelle persone con gravi malattie mentali"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vivere bene
Questo studio comporterà una sperimentazione clinica di Living Well (LW), un intervento di gruppo di 12 sessioni, co-guidato da pari, progettato per aiutare i veterani con gravi malattie mentali concomitanti e condizioni mediche croniche ad apprendere tecniche per una migliore gestione della salute e modi per vivere uno stile di vita più sano. Gli argomenti chiave che verranno discussi sono gli effetti collaterali dei farmaci, il modo in cui i sintomi della malattia mentale possono influenzare la capacità dei veterani di gestire le proprie condizioni mediche, gli effetti dell'uso di sostanze sul funzionamento della salute medica e mentale, l'apprendimento di modi per mangiare più sano e fare esercizio fisico e come comunicare in modo più efficace con gli operatori sanitari. Dopo aver completato i 12 gruppi settimanali, i partecipanti torneranno a completare sessioni di gruppo di richiamo una volta al mese per i prossimi tre mesi.
Comportamentale: Vivere bene
Questo studio comporterà una sperimentazione clinica di Living Well (LW), un intervento di gruppo di 12 sessioni, co-guidato da pari, progettato per aiutare i veterani con gravi malattie mentali concomitanti e condizioni mediche croniche ad apprendere tecniche per una migliore gestione della salute e modi per vivere uno stile di vita più sano. Gli argomenti chiave che verranno discussi sono gli effetti collaterali dei farmaci, il modo in cui i sintomi della malattia mentale possono influenzare la capacità dei veterani di gestire le proprie condizioni mediche, gli effetti dell'uso di sostanze sul funzionamento della salute medica e mentale, l'apprendimento di modi per mangiare più sano e fare esercizio fisico e come comunicare in modo più efficace con gli operatori sanitari. Ci saranno 3 sessioni di richiamo dopo le 12 sessioni, una volta al mese per 3 mesi.
Comparatore attivo: Gruppo di educazione e sostegno alle malattie mediche
Abbiamo selezionato una condizione di confronto che fornisse un focus parallelo (ad es. malattia medica) ma non include l'uso degli ingredienti fondamentali alla base dell'intervento Living Well, compresa la pianificazione dell'azione comportamentale, la risoluzione dei problemi, la pratica in sessione e tra le sessioni utilizzando specifiche tecniche di autogestione della malattia e il coinvolgimento di co-facilitatori pari per migliorare la modellazione e migliorare autoefficacia e attivazione. Come per Living Well, il contenuto dell'intervento avrà un'ampia applicabilità in diverse condizioni di malattie croniche. La condizione di confronto sarà un gruppo educativo e di supporto una volta alla settimana incentrato sulla convivenza con una condizione medica cronica.
Comportamentale: Gruppo di educazione e sostegno alle malattie mediche
La condizione di confronto sarà un gruppo generale di educazione e supporto alle malattie mediche (MIES) che discuterà le sfide comuni vissute da coloro che vivono con una vasta gamma di malattie croniche e tecniche di gestione del comportamento e dello stile di vita che possono aiutare i veterani a gestire meglio le condizioni mediche croniche che anche si riunisce per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Short Form-12 (SF-12) Salute generale (basata sulla norma)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 voci. I possibili punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. L'SF-12 (39), uno strumento standardizzato ampiamente utilizzato con forti proprietà psicometriche, sarà utilizzato per valutare le auto-percezioni del funzionamento generale della salute su più dimensioni (compreso il funzionamento generale, fisico ed emotivo/psichiatrico). L'SF-12 ha mostrato una buona validità interna, coerenza, stabilità e concorrente in pazienti ambulatoriali con gravi malattie mentali.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Scala fisica Short-Form 12 (SF-12) (basata sulla norma)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 voci. I possibili punteggi di sottoscala vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. L'SF-12, uno strumento standardizzato ampiamente utilizzato con forti proprietà psicometriche, sarà utilizzato per valutare le auto-percezioni del funzionamento generale della salute attraverso più dimensioni (compreso il funzionamento generale, fisico ed emotivo/psichiatrico). L'SF-12 ha mostrato una buona validità interna, coerenza, stabilità e concorrente in pazienti ambulatoriali con gravi malattie mentali.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Scala mentale Short-Form 12 (SF-12) (basata sulla norma)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 voci. I possibili punteggi di sottoscala vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. L'SF-12, uno strumento standardizzato ampiamente utilizzato con forti proprietà psicometriche, sarà utilizzato per valutare le auto-percezioni del funzionamento generale della salute attraverso più dimensioni (compreso il funzionamento generale, fisico ed emotivo/psichiatrico). L'SF-12 ha mostrato una buona validità interna, coerenza, stabilità e concorrente in pazienti ambulatoriali con gravi malattie mentali.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Visita di pronto soccorso tra il basale e il follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up (6 mesi dopo il basale)
Visita al pronto soccorso durante il periodo di circa 6 mesi tra il basale e la visita di follow-up.
Basale, follow-up (6 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nella gestione della malattia
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nell'originale Programma di autogestione delle malattie croniche (CDSMP) come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. La misura CDSMP originale ha dimostrato di avere anche una forte affidabilità test-retest e coerenza interna. Questa sottoscala è composta da 2 item con possibili risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati di questi 2 elementi possono variare da 0 a 10 su questa sottoscala, punteggi più alti indicano una maggiore frequenza.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Questo questionario di 13 voci misura la capacità percepita di un individuo di gestire la propria malattia e i propri comportamenti di salute e di agire come un paziente efficace. Le risposte vanno da Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (4). Gli intervistati devono completare almeno 10 delle 13 domande per ottenere un punteggio affidabile. I punteggi possono variare da 0 a 100 con punteggi più alti interpretati come maggiore capacità di gestire la propria malattia. La misura ha dimostrato affidabilità e validità.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Sottoscala dei comportamenti di autogestione generale
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala dei comportamenti di autogestione generale è composta da 2 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati di questi 2 elementi possono variare da 0 a 10 su questa sottoscala, punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo del comportamento che indica un maggiore comportamento di autogestione.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Fare un uso migliore della sottoscala dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala Fare un uso migliore dell'assistenza sanitaria è composta da 4 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati di questi 4 item possono variare da 0 a 20 su questa sottoscala, punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo della comportamento che indica un maggiore comportamento di autogestione.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Sottoscala di gestione dei sintomi comportamentali e cognitivi
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala per la gestione dei sintomi comportamentali e cognitivi è composta da 6 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati di questi 4 elementi possono variare da 0 a 30 su questa sottoscala, punteggi più alti indicano una maggiore frequenza o utilizzare il comportamento che indica una maggiore autogestione.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Accesso alla sottoscala del supporto sociale
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala Accessing Social Support è composta da 2 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati di questi 2 elementi possono variare da 0 a 10 su questa sottoscala, punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo del comportamento che indica un maggiore comportamento di autogestione.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Sottoscala dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala dell'attività fisica è composta da 2 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati di questi 2 elementi possono variare da 0 a 10 su questa sottoscala, punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo del comportamento che indica un maggiore comportamento di autogestione.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Sottoscala di alimentazione sana
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala Alimentazione sana è composta da 2 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati di questi 2 elementi possono variare da 0 a 10 su questa sottoscala, punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo del comportamento che indica un maggiore comportamento di autogestione.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Short Form-12 (SF-12) Salute generale (basata sulla norma)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il basale)
Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 voci. I possibili punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. L'SF-12 (39), uno strumento standardizzato ampiamente utilizzato con forti proprietà psicometriche, sarà utilizzato per valutare le auto-percezioni del funzionamento generale della salute su più dimensioni (compreso il funzionamento generale, fisico ed emotivo/psichiatrico). L'SF-12 ha mostrato una buona validità interna, coerenza, stabilità e concorrente in pazienti ambulatoriali con gravi malattie mentali.
Basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il basale)
Scala fisica Short-Form 12 (SF-12) (basata sulla norma)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il basale)
Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 voci. I possibili punteggi di sottoscala vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. L'SF-12, uno strumento standardizzato ampiamente utilizzato con forti proprietà psicometriche, sarà utilizzato per valutare le auto-percezioni del funzionamento generale della salute attraverso più dimensioni (compreso il funzionamento generale, fisico ed emotivo/psichiatrico). L'SF-12 ha mostrato una buona validità interna, coerenza, stabilità e concorrente in pazienti ambulatoriali con gravi malattie mentali.
Basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il basale)
Scala mentale Short-Form 12 (SF-12) (basata sulla norma)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il basale)
Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 voci. I possibili punteggi di sottoscala vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. L'SF-12, uno strumento standardizzato ampiamente utilizzato con forti proprietà psicometriche, sarà utilizzato per valutare le auto-percezioni del funzionamento generale della salute attraverso più dimensioni (compreso il funzionamento generale, fisico ed emotivo/psichiatrico). L'SF-12 ha mostrato una buona validità interna, coerenza, stabilità e concorrente in pazienti ambulatoriali con gravi malattie mentali.
Basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il basale)
Autoefficacia nella gestione della malattia
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nell'originale Programma di autogestione delle malattie croniche (CDSMP) come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. La misura CDSMP originale ha dimostrato di avere anche una forte affidabilità test-retest e coerenza interna. Questa sottoscala è composta da 2 item con possibili risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati possono variare da 0 a 10 su questa sottoscala, i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il basale)
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Questo questionario di 13 voci misura la capacità percepita di un individuo di gestire la propria malattia e i propri comportamenti di salute e di agire come un paziente efficace. Le risposte vanno da Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (4). Gli intervistati devono completare almeno 10 delle 13 domande per ottenere un punteggio affidabile. I punteggi possono variare da 0 a 100 con punteggi più alti interpretati come maggiore capacità di gestire la propria malattia. La misura ha dimostrato affidabilità e validità
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Sottoscala dei comportamenti di autogestione generale
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala dei comportamenti di autogestione generale è composta da 2 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati possono variare da 0 a 10 su questa sottoscala, i punteggi più alti indicano una maggiore frequenza del comportamento che indica un maggiore comportamento di autogestione.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Fare un uso migliore della sottoscala dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala Fare un uso migliore dell'assistenza sanitaria è composta da 4 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi possono variare da 0 a 20 su questa sottoscala, i punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di comportamento che indica un maggiore comportamento di autogestione.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Sottoscala di gestione dei sintomi comportamentali e cognitivi
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, follow-up (6 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala per la gestione dei sintomi comportamentali e cognitivi è composta da 6 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi possono variare da 0 a 30 su questa sottoscala, punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo del comportamento che indica un maggiore comportamento di autogestione.
Basale, post-intervento, follow-up (6 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Accesso alla sottoscala del supporto sociale
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala Accessing Social Support è composta da 2 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati possono variare da 0 a 10 su questa sottoscala, i punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo del comportamento che indica un maggiore comportamento di autogestione.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Sottoscala dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala dell'attività fisica è composta da 2 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati possono variare da 0 a 10 su questa sottoscala, i punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo del comportamento che indica una maggiore autogestione.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Misura dei comportamenti di autogestione - Sottoscala di alimentazione sana
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Questo questionario si basa sugli elementi utilizzati nel CDSMP originale come parte di un'ampia valutazione del curriculum di quel gruppo. È stato dimostrato che la misura CDSMP originale ha adeguate proprietà psicometriche; l'intervallo dei coefficienti test-retest per le scale originali di gestione della malattia era compreso tra 0,56 e 0,92, con coefficienti di coerenza interna compresi tra 0,70 e 0,75. La sottoscala Alimentazione sana è composta da 2 item con risposte che vanno da Mai (0) a Sempre (5). I punteggi combinati possono variare da 0 a 10 su questa sottoscala, i punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo del comportamento che indica un maggiore comportamento di autogestione.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Morisky di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Questa scala di aderenza ai farmaci auto-riportata a 4 elementi è stata sviluppata da una scala di 8 elementi ben convalidata con risposte che vanno da Mai (0) a Molto spesso (4) per cogliere meglio le barriere che circondano il comportamento di aderenza. Questa nuova scala ha dimostrato proprietà psicometriche. I punteggi possibili vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza. La distribuzione era distorta, quindi prima dell'analisi è stata applicata una trasformazione della radice quadrata.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Multidimensional Health Locus of Control (HLOC)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Misurato con una sottoscala del Multidimensional Health Locus of Control. I punteggi possibili vanno da 0 a 36, ​​con punteggi più alti che indicano un maggiore locus of control interno. Un questionario di 18 item con risposte che vanno su una scala Likert a 6 punti da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo che chiede informazioni sul controllo percepito sulla propria salute, malattie e capacità di assumere un ruolo attivo nella propria salute.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Scala di valutazione del recupero del Maryland (MARS)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Il MARS è una misura di recupero self-report di 25 elementi. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da per niente (1) a molto (5). È stato dimostrato che il MARS ha una buona coerenza interna (alfa=.95) e affidabilità test-retest (r = .868). I punteggi combinati possono variare da 25 a 125, i punteggi più alti indicano un maggiore recupero auto-riferito.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale)
Scala Morisky di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale, follow-up (6 mesi dopo il basale)
I punteggi possibili vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza. La distribuzione era distorta, quindi prima dell'analisi è stata applicata una trasformazione della radice quadrata.
Basale, follow-up (6 mesi dopo il basale)
Multidimensional Health Locus of Control (HLOC)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Misurato con una sottoscala del Multidimensional Health Locus of Control. I punteggi possibili vanno da 0 a 36, ​​con punteggi più alti che indicano un maggiore locus of control interno. Un questionario di 18 item con risposte che vanno su una scala Likert a 6 punti da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo che chiede informazioni sul controllo percepito sulla propria salute, malattie e capacità di assumere un ruolo attivo nella propria salute.
Basale, Post-intervento (3 mesi dopo il basale), Follow-up (6 mesi dopo il basale)
Scala di valutazione del recupero del Maryland (MARS)
Lasso di tempo: Basale, post-invenzione (3 mesi dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il basale)
Il MARS è una misura di recupero self-report di 25 elementi. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti da per niente (1) a molto (5). I punteggi combinati possono variare da 25 a 125, i punteggi più alti indicano un maggiore recupero auto-riferito. Il MARS ha dimostrato di avere una buona coerenza interna (alfa=.95) e affidabilità test-retest (r = .868)
Basale, post-invenzione (3 mesi dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 11-276

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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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