Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wellness Selvledelse

27. februar 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

En hybrid effektivitets-implementeringsprøve af et wellness-selvledelsesprogram

Veteraner med skizofreni, andre alvorlige psykiske sygdomme (SMI) og Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) har forhøjet risiko for samtidige kroniske medicinske tilstande, hvilket resulterer i øget risiko for invaliditet, høje udgifter til sundhedspleje, nedsat livskvalitet og tidlig dødelighed . Fysisk velvære anerkendes i stigende grad som en nøglekomponent i VA's forpligtelse til at udvikle recovery-orienteret og veterancentreret mental sundhedsbehandling. Der er også voksende erkendelse af værdien af ​​interventioner, der fremmer og forbedrer patientens selvhåndtering af kroniske medicinske tilstande. Med udgangspunkt i den etablerede effektivitet af forbrugerfaciliteret programmering til selvstyring af medicinsk sygdom, der anvendes i den almindelige befolkning og to nylige tilpasninger til brug med SMI-voksne i den offentlige sundhedssektor (inklusive efterforskernes egen evaluering af en intervention kaldet Living Well), foreslå at gennemføre et randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøg af Living Well-interventionen og samtidig udføre en velspecificeret procesevaluering for at optimere videnopsamlingen vedrørende vigtige faktorer, der kan forbedre fremtidig adoption, implementering og bæredygtighed af Living Well-interventionen i VA-plejesystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Veteraner med skizofreni, andre alvorlige psykiske sygdomme (SMI) og Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) har forhøjet risiko for samtidige kroniske medicinske tilstande, hvilket resulterer i øget risiko for invaliditet, høje udgifter til sundhedspleje, nedsat livskvalitet og tidlig dødelighed . Fysisk velvære anerkendes i stigende grad som en nøglekomponent i VA's forpligtelse til at udvikle recovery-orienteret og veterancentreret mental sundhedsbehandling. Der er også voksende erkendelse af værdien af ​​interventioner, der fremmer og forbedrer patientens selvhåndtering af kroniske medicinske tilstande. Med udgangspunkt i den etablerede effektivitet af forbrugerfaciliteret programmering til selvstyring af medicinsk sygdom, der anvendes i den almindelige befolkning og to nylige tilpasninger til brug med SMI-voksne i den offentlige sundhedssektor (inklusive efterforskernes egen evaluering af en intervention kaldet Living Well), foreslå at gennemføre et randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøg af Living Well-interventionen og samtidig udføre en velspecificeret procesevaluering for at optimere videnopsamlingen vedrørende vigtige faktorer, der kan forbedre fremtidig adoption, implementering og bæredygtighed af Living Well-interventionen i VA-plejesystemet.

Mål:

Primært MÅL 1: Gennemfør et randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøg af Living Well-interventionen med 242 veteraner med psykisk sygdom og mindst én samtidig forekommende kronisk medicinsk tilstand og evaluer interventionens effekter på funktionelle og servicerelaterede resultater. Efterforskerne antager, at de, der er randomiseret til Living Well-interventionen, i sammenligning med dem, der er randomiseret til en uddannelses- og støttegruppe for medicinsk sygdom, vil demonstrere forbedret generel sundhedsfunktion, herunder fysisk og følelsesmæssig funktion, samt reduceret antal besøg på skadestuen til behandling af en kronisk medicinsk tilstand. Efterforskerne vil også evaluere interventionseffekter på mere proksimale holdnings- og adfærdsmæssige resultater og vurdere, hvordan disse faktorer medierer forbedringer i de funktionelle og servicerelaterede resultater.

Primært MÅL 2: Gennemfør en velspecificeret procesevaluering baseret på RE-AIM-evalueringsrammen for bedre at forstå kontekstuelle faktorer, der kan forbedre rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen og vedligeholdelsen, som tilsammen bestemmer den potentielle folkesundhedspåvirkning af Living Well-interventionen.

Metoder:

En blanding af tidsmæssigt overlappende kvantitative og kvalitative metoder vil blive brugt til at maksimere integration og syntese af datastrømme på tværs af de to mål for at optimere videnopbygning.

Indvirkning:

På trods af den voksende erkendelse af, at selvledelsesstrategier rummer et enormt løfte om at forbedre kvaliteten og resultaterne af pleje til kroniske medicinske sygdomme, og det faktum, at selvledelse vinder frem som et mentalt helbredsrestitutionsorienteret behandlingsfokus, er der i øjeblikket ingen evidensbaserede peer-faciliterede medicinske sygdoms-selvledelsesinterventioner, der er tilgængelige for formidling inden for VA-psykiatrisystemet. Den foreslåede undersøgelse er designet til både at generere evidens, der understøtter effektiviteten af ​​en peer co-faciliteret intervention og til at hjælpe med at fremskynde gennemstrømningen til folkesundhedspåvirkningen ved at indsamle vigtig kontekstuel information om faktorer, der kan forbedre fremtidige formidlings- og implementeringsbestræbelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af skizofreni/skizoaffektiv lidelse
  • maniodepressiv
  • svær depression med psykotiske træk
  • Post traumatisk stress syndrom
  • eller psykose ikke andet specificeret (NOS)
  • alder mellem 18 og 80

  • kort dokumenteret tilstedeværelse af mindst én af følgende kroniske medicinske tilstande:

    • en respiratorisk tilstand (f. astma, KOL)
    • diabetes
    • gigt
    • kardiovaskulær tilstand (f. kongestiv hjertesvigt, hypertension osv.)
  • modtage mentale sundhedsydelser på et udpeget studiested
  • villig og i stand til at give samtykke til at deltage
  • anses for at være klinisk stabil nok til at deltage i undersøgelsen af ​​en behandler

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller dyb mental retardering
  • Fordi deltagere skal være i stand til at deltage i interventionen, hvis de tildeles en af ​​tilstandene, vil vi også kræve, at potentielle deltagere bekræfter deres tilgængelighed under screening
  • Deltagelse i igangværende undersøgelse 'Reducing Internalized Stigma in People with Serious Mental Illness'

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leve godt
Denne undersøgelse vil involvere et klinisk forsøg med Living Well (LW), en 12-sessions, peer co-ledet gruppeintervention designet til at hjælpe veteraner med samtidig forekommende alvorlige psykiske sygdomme og kroniske medicinske tilstande med at lære teknikker til bedre sundhedsstyring og måder at leve en sundere livsstil. Nøgleemner, der vil blive diskuteret, er medicinbivirkninger, hvordan symptomer på psykisk sygdom kan påvirke veteraners evne til at håndtere deres medicinske tilstande, virkninger af stofbrug på medicinsk og mental sundhedsfunktion, lære måder at spise sundere og dyrke motion på, og hvordan man kommunikerer mere effektivt med plejeudbydere. Efter at have gennemført de 12 ugentlige grupper, vil deltagerne vende tilbage for at gennemføre en gang månedlige booster-gruppesessioner i de næste tre måneder.
Adfærdsmæssigt: Leve godt
Denne undersøgelse vil involvere et klinisk forsøg med Living Well (LW), en 12-sessions, peer co-ledet gruppeintervention designet til at hjælpe veteraner med samtidig forekommende alvorlige psykiske sygdomme og kroniske medicinske tilstande med at lære teknikker til bedre sundhedsstyring og måder at leve en sundere livsstil. Nøgleemner, der vil blive diskuteret, er medicinbivirkninger, hvordan symptomer på psykisk sygdom kan påvirke veteraners evne til at håndtere deres medicinske tilstande, virkninger af stofbrug på medicinsk og mental sundhedsfunktion, lære måder at spise sundere og dyrke motion på, og hvordan man kommunikerer mere effektivt med plejeudbydere. Der vil være 3 booster-sessioner efter de 12 sessioner, en gang om måneden i 3 måneder.
Aktiv komparator: Uddannelses- og støttegruppe for medicinsk sygdom
Vi valgte en sammenligningsbetingelse, der ville give parallel fokus (dvs. medicinsk sygdom), men omfatter ikke brugen af ​​de kerneingredienser, der ligger til grund for Living Well-interventionen, herunder adfærdsmæssig handlingsplanlægning, problemløsning, i-session og mellem sessionspraksis ved brug af specifikke sygdoms-selvhåndteringsteknikker og inddragelse af peer-co-facilitatorer for at forbedre modellering og forbedre self-efficacy og aktivering. Som med Living Well vil indholdet af interventionen have bred anvendelighed på tværs af forskellige kroniske sygdomstilstande. Sammenligningstilstanden vil være en en gang ugentlig støtte- og uddannelsesgruppe med fokus på at leve med en kronisk sygdom.
Adfærdsmæssigt: Uddannelses- og støttegruppe for medicinsk sygdom
Sammenligningstilstanden vil være en generel Medicinsk Sygdom Uddannelse og Support (MIES) gruppe, der vil diskutere fælles udfordringer oplevet af dem, der lever med en bred vifte af kroniske sygdomme og adfærds- og livsstilshåndteringsteknikker, der kan hjælpe veteraner til bedre at håndtere kroniske medicinske tilstande, der også mødes i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-12 (SF-12) Generel sundhed (normbaseret)
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
12-punkts kortforms sundhedsundersøgelse. Mulige subskala-scores spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større velvære. SF-12 (39), et almindeligt anvendt standardiseret instrument med stærke psykometriske egenskaber, vil blive brugt til at vurdere selvopfattelser af generel sundhedsfunktion på tværs af flere dimensioner (herunder generel, fysisk og følelsesmæssig/psykiatrisk funktion). SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos ambulante patienter med alvorlig psykisk sygdom.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Short-Form 12 (SF-12) Fysisk skala (normbaseret)
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
12-punkts kortforms sundhedsundersøgelse. Mulige subskala-scores varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større velvære. SF-12, et almindeligt anvendt standardiseret instrument med stærke psykometriske egenskaber, vil blive brugt til at vurdere selvopfattelser af generel sundhedsfunktion på tværs af flere dimensioner (herunder generel, fysisk og følelsesmæssig/psykiatrisk funktion). SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos ambulante patienter med alvorlig psykisk sygdom.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Short-Form 12 (SF-12) Mental skala (normbaseret)
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
12-punkts kortforms sundhedsundersøgelse. Mulige subskala-scores varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større velvære. SF-12, et almindeligt anvendt standardiseret instrument med stærke psykometriske egenskaber, vil blive brugt til at vurdere selvopfattelser af generel sundhedsfunktion på tværs af flere dimensioner (herunder generel, fysisk og følelsesmæssig/psykiatrisk funktion). SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos ambulante patienter med alvorlig psykisk sygdom.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
ER-besøg mellem baseline og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, opfølgning (6 måneder efter baseline)
Skadestuebesøg i den omtrentlige 6-måneders periode mellem baseline og opfølgningsbesøget.
Baseline, opfølgning (6 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomshåndtering Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de emner, der blev brugt i det originale Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det originale CDSMP-mål har også vist sig at have stærk test-gentest-pålidelighed og intern konsistens. Denne underskala består af 2 punkter med mulige svar fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede score fra disse 2 elementer kan variere fra 0-10 på denne underskala, højere score indikerer større frekvens.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema med 13 punkter måler en persons opfattede evne til at håndtere sin sygdom og sundhedsadfærd og agere som en effektiv patient. Svarene spænder fra meget uenig (1) til meget enig (4). Respondenter skal udfylde mindst 10 af de 13 spørgsmål for at opnå en pålidelig score. Score kan variere fra 0-100 med højere score tolket som større evne til at håndtere sin egen sygdom. Målingen har vist pålidelighed og validitet.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Mål for Self-Management Behaviors - Generel Self-Management Behaviors Subscale
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Underskalaen Generel Self-Management Behaviours består af 2 punkter med svar fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede score fra disse 2 elementer kan variere fra 0-10 på denne underskala, højere score indikerer større hyppighed af brug af adfærden indikerer større selvledelsesadfærd.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Måling af selvledelsesadfærd - Bedre brug af sundhedsvæsenets underskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Underskalaen Bedre brug af sundhedspleje består af 4 punkter med svar, der spænder fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede resultater fra disse 4 punkter kan variere fra 0-20 på denne underskala, højere score indikerer større hyppighed af brug af adfærd, der indikerer større selvledelsesadfærd.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Mål for selvledelsesadfærd - Behavioural and Cognitive Symptom Management Subscale
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Behavioral and Cognitive Symptom Management Subscale består af 6 punkter med svar, der spænder fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede score fra disse 4 punkter kan variere fra 0-30 på denne underskala, højere score indikerer større frekvens eller brug af adfærd der indikerer større selvledelse.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Måling af selvledelsesadfærd - Adgang til social støtte underskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Accessing Social Support Subscale består af 2 punkter med svar fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede score fra disse 2 elementer kan variere fra 0-10 på denne underskala, højere score indikerer større hyppighed af brug af adfærden indikerer større selvledelsesadfærd.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Mål for selvledelsesadfærd - underskala for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Underskalaen Fysisk aktivitet består af 2 punkter med svar fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede score fra disse 2 elementer kan variere fra 0-10 på denne underskala, højere score indikerer større hyppighed af brug af adfærden indikerer større selvledelsesadfærd.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Mål for selvledelsesadfærd - underskala for sund kost
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Underskalaen for sund kost består af 2 punkter med svar fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede score fra disse 2 elementer kan variere fra 0-10 på denne underskala, højere score indikerer større hyppighed af brug af adfærden indikerer større selvledelsesadfærd.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Short Form-12 (SF-12) Generel sundhed (normbaseret)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
12-punkts kortforms sundhedsundersøgelse. Mulige subskala-scores spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større velvære. SF-12 (39), et almindeligt anvendt standardiseret instrument med stærke psykometriske egenskaber, vil blive brugt til at vurdere selvopfattelser af generel sundhedsfunktion på tværs af flere dimensioner (herunder generel, fysisk og følelsesmæssig/psykiatrisk funktion). SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos ambulante patienter med alvorlig psykisk sygdom.
Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Short-Form 12 (SF-12) Fysisk skala (normbaseret)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
12-punkts kortforms sundhedsundersøgelse. Mulige subskala-scores varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større velvære. SF-12, et almindeligt anvendt standardiseret instrument med stærke psykometriske egenskaber, vil blive brugt til at vurdere selvopfattelser af generel sundhedsfunktion på tværs af flere dimensioner (herunder generel, fysisk og følelsesmæssig/psykiatrisk funktion). SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos ambulante patienter med alvorlig psykisk sygdom.
Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Short-Form 12 (SF-12) Mental skala (normbaseret)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
12-punkts kortforms sundhedsundersøgelse. Mulige subskala-scores varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større velvære. SF-12, et almindeligt anvendt standardiseret instrument med stærke psykometriske egenskaber, vil blive brugt til at vurdere selvopfattelser af generel sundhedsfunktion på tværs af flere dimensioner (herunder generel, fysisk og følelsesmæssig/psykiatrisk funktion). SF-12 har vist god intern, konsistens, stabilitet og samtidig validitet hos ambulante patienter med alvorlig psykisk sygdom.
Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Sygdomshåndtering Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de emner, der blev brugt i det originale Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det originale CDSMP-mål har også vist sig at have stærk test-gentest-pålidelighed og intern konsistens. Denne underskala består af 2 punkter med mulige svar fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede score kan variere fra 0-10 på denne underskala, højere score indikerer større self-efficacy.
Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema med 13 punkter måler en persons opfattede evne til at håndtere sin sygdom og sundhedsadfærd og agere som en effektiv patient. Svarene spænder fra meget uenig (1) til meget enig (4). Respondenter skal udfylde mindst 10 af de 13 spørgsmål for at opnå en pålidelig score. Score kan variere fra 0-100 med højere score tolket som større evne til at håndtere sin egen sygdom. Målingen har vist pålidelighed og validitet
Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Mål for Self-Management Behaviors - Generel Self-Management Behaviors Subscale
Tidsramme: Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Underskalaen Generel Self-Management Behaviours består af 2 punkter med svar fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede score kan variere fra 0-10 på denne underskala, højere score indikerer større hyppighed af adfærden, hvilket indikerer større selvledelsesadfærd.
Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Måling af selvledelsesadfærd - Bedre brug af sundhedsvæsenets underskala
Tidsramme: Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Underskalaen Bedre brug af sundhedspleje består af 4 punkter med svar fra Aldrig (0) til Altid (5). Scorer kan variere fra 0-20 på denne underskala, højere score indikerer større frekvens af adfærd, hvilket indikerer større selvledelsesadfærd.
Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Mål for selvledelsesadfærd - Behavioural and Cognitive Symptom Management Subscale
Tidsramme: Baseline, post-intervention, opfølgning (6 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Behavioral and Cognitive Symptom Management Subscale består af 6 punkter med svar, der spænder fra Aldrig (0) til Altid (5). Scorer kan variere fra 0-30 på denne underskala, højere score indikerer større hyppighed af brug af adfærd, der indikerer større selvledelsesadfærd.
Baseline, post-intervention, opfølgning (6 måneder efter baseline)
Måling af selvledelsesadfærd - Adgang til social støtte underskala
Tidsramme: Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Accessing Social Support Subscale består af 2 punkter med svar fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede score kan variere fra 0-10 på denne underskala, højere score indikerer større hyppighed af brug af adfærd, der indikerer større selvledelsesadfærd.
Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Mål for selvledelsesadfærd - underskala for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Underskalaen Fysisk aktivitet består af 2 punkter med svar fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede scores kan variere fra 0-10 på denne underskala, højere score indikerer større hyppighed af brug af adfærd, der indikerer større selvledelse.
Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Mål for selvledelsesadfærd - underskala for sund kost
Tidsramme: Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Dette spørgeskema er baseret på de elementer, der blev brugt i den originale CDSMP som en del af gruppens omfattende evaluering af læseplanen. Det oprindelige CDSMP-mål har vist sig at have tilstrækkelige psykometriske egenskaber; intervallet af test-gentest-koefficienter for de oprindelige sygdomshåndteringsskalaer var 0,56 til 0,92, med interne konsistenskoefficienter i området fra 0,70 til 0,75. Sund spise-underskalaen består af 2 punkter med svar fra Aldrig (0) til Altid (5). Kombinerede score kan variere fra 0-10 på denne underskala, højere score indikerer større hyppighed af brug af adfærd, der indikerer større selvledelsesadfærd.
Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Denne 4-punkts selvrapporterede medicinoverholdelsesskala blev udviklet fra en velvalideret 8-elementskala med svar, der spænder fra Aldrig (0) til Meget ofte (4) til bedre at fange barrierer omkring adhærensadfærd. Denne nye skala har demonstreret psykometriske egenskaber. Mulige scores varierer fra 0 til 16, hvor højere score indikerer større overholdelse. Fordelingen var skæv, så en kvadratrodstransformation blev anvendt før analyse.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Multidimensional Health Locus of Control (HLOC)
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Målt med en underskala af Multidimensional Health Locus of Control. Mulige scores varierer fra 0 til 36, hvor højere score indikerer større intern kontrol. Et 18 punkters spørgeskema med svar spænder på en 6-punkts Likert-skala fra Helt uenig til Helt enig, der spørger om selvopfattet kontrol over ens helbred, sygdomme og evne til at tage en aktiv rolle i ens sundhed.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Maryland Assessment of Recovery Scale (MARS)
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
MARS er et 25-elements selvrapporteringsmål for helbredelse. Elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke (1) til meget (5). MARS har vist sig at have god intern konsistens (alfa=.95) og test-gentest reliabilitet (r = .868). Kombineret score kan variere fra 25-125, højere score indikerer større selvrapporteret bedring.
Baseline, Post-intervention (3 måneder efter baseline)
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsramme: Baseline, opfølgning (6 måneder efter baseline)
Mulige scores varierer fra 0 til 16, hvor højere score indikerer større overholdelse. Fordelingen var skæv, så en kvadratrodstransformation blev anvendt før analyse.
Baseline, opfølgning (6 måneder efter baseline)
Multidimensional Health Locus of Control (HLOC)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Målt med en underskala af Multidimensional Health Locus of Control. Mulige scores varierer fra 0 til 36, hvor højere score indikerer større intern kontrol. Et 18 punkters spørgeskema med svar spænder på en 6-punkts Likert-skala fra Helt uenig til Helt enig, der spørger om selvopfattet kontrol over ens helbred, sygdomme og evne til at tage en aktiv rolle i ens sundhed.
Baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
Maryland Assessment of Recovery Scale (MARS)
Tidsramme: Baseline, Post-Invention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)
MARS er et 25-elements selvrapporteringsmål for helbredelse. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra slet ikke (1) til meget (5). Kombineret score kan variere fra 25-125, højere score indikerer større selvrapporteret bedring. MARS har vist sig at have god intern konsistens (alfa=.95) og test-gentest reliabilitet (r = .868)
Baseline, Post-Invention (3 måneder efter baseline), opfølgning (6 måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2012

Først opslået (Skøn)

31. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 11-276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Leve godt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner