ビデオ支援胸部手術における非挿管胸部硬膜外麻酔とダブル ルーメン挿管麻酔
調査の概要
詳細な説明
胸腔鏡下手術では、適切な深さの麻酔だけでなく、静かで広い術野が常に必要です。 そのため、胸腔鏡手術では麻酔が重要な役割を果たします。
片肺換気による一般的なダブル ルーメン気管内挿管麻酔は、ビデオ補助胸部手術 (VATS) に必須であると認められていますが、挿管関連の喉の損傷、人工呼吸器による肺損傷など、このタイプの麻酔からはいくつかの悪影響が生じる可能性があります。不整脈など。 研究者らは、全身麻酔に関連するリスクを回避するために、挿管なしの胸部硬膜外麻酔 (NTEA) の下で VATS を実行できるという仮説を立てています。
単純な VATS における NTEA の安全性と実現可能性を証明するいくつかの事例が報告されています。 しかし、NTEA と全身麻酔の比較は、これほど大きな規模の手術の種類でほとんど調査されていません。 研究者らは、NTEAが炎症の減少、合併症の発生率の低下、抗生物質の投与量の減少、回復の速さ、最終的には入院期間の短縮につながる可能性があると仮説を立てています. このため、研究者は、NTEA の下での一般的な VATS 手術の結果と、ダブル ルーメン気管内挿管による全身麻酔下で手術を行った対照群の結果を比較するランダム化試験を実施します。
合計500人の患者が含まれます。 この研究は、広州医科大学の最初の付属病院で実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 署名済みのインフォームドコンセント
- 腫瘍サイズが6cm未満で、右気管支または左気管支への浸潤がない
- 予測FEV 1.0 > 60%またはFEV1.0 > 1.5L
- EF > 50%
- PCO2 < 50mmHg,PO2 > 60mmHg（酸素摂取なし）
除外基準:
- 協力できないサイコパス患者
- ASA スコアが 3 より大きい
- 結核の病歴または胸膜内癒着の他の徴候
- 脊椎奇形
- 血液量減少または凝固障害
- BMI > 30
- 麻酔科医または外科医が判断した好ましくない理由
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：挿管されていないグループ
実験的: 挿管なしの胸部硬膜外麻酔 T5/T6 胸部間腔での胸部硬膜外麻酔
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挿管なしの胸部硬膜外麻酔下の VATS
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アクティブコンパレータ：挿管グループ
アクティブコンパレータ:ダブルルーメン気管内挿管麻酔
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ダブルルーメン気管内挿管麻酔下の VATS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループの介入後の回復時間
時間枠：7日
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麻酔の回復時間、経口摂取の再開、入院期間
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症の発生率
時間枠：14日間
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14日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症レベル
時間枠：7日
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ヘモグラムといくつかの炎症マーカー
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jianxing He, Ph.D, M.D.、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- スタディディレクター：Jun Liu, M.D.、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- 主任研究者：Fei Cui, Ph.D, M.D.、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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