Anesthésie péridurale thoracique non intubée versus anesthésie intubée à double lumière en chirurgie thoracique assistée par vidéo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie thoracoscopique nécessite toujours non seulement une profondeur d'anesthésie appropriée, mais également un champ opératoire calme et large. C'est pourquoi l'anesthésie joue un rôle essentiel dans la chirurgie thoracoscopique.
L'anesthésie générale par intubation endotrachéale à double lumière avec ventilation à un poumon a été acceptée comme obligatoire pour la chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS), bien que plusieurs effets indésirables puissent découler de ce type d'anesthésie, comme une lésion de la gorge liée à l'intubation, une lésion pulmonaire induite par le ventilateur, arythmie et ainsi de suite. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la VATS pourrait être réalisée sous anesthésie péridurale thoracique sans intubation (NTEA) pour éviter les risques liés à l'anesthésie générale.
Certains cas ont été rapportés pour prouver la sécurité et la faisabilité de la NTEA dans les VATS simples. Cependant, la comparaison de la NTEA et de l'anesthésie générale a rarement été étudiée dans un nombre aussi important et avec de telles variétés d'opérations. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la NTEA pourrait entraîner moins d'inflammations, une incidence plus faible de complications, moins de dosage d'antibiotiques, une récupération plus rapide conduisant finalement à un séjour hospitalier plus court. Pour cette raison, les enquêteurs entreprendront un essai randomisé comparant les résultats des opérations générales de VATS sous NTEA à ceux d'un groupe témoin opéré sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale à double lumière.
Au total, 500 patients seront inclus. L'étude sera réalisée dans le premier hôpital affilié du Guangzhou Medical College.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- consentement éclairé signé
- Taille tumorale < 6 cm sans envahissement bronchique droit ou gauche
- Prédit FEV 1.0> 60% ou FEV1.0> 1.5L
- FE > 50%
- PCO2 < 50 mmHg, PO2 > 60 mmHg (sans absorption d'oxygène)
Critère d'exclusion:
- Patients psychopathes incapables de coopérer
- Score ASA supérieur à 3
- Antécédents de tuberculose ou autres signes d'adhérences intrapleurales
- malformation de la colonne vertébrale
- Hypovolémie ou troubles de la coagulation
- IMC > 30
- Raisons défavorables jugées par l'anesthésiste ou le chirurgien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe non intubé
Expérimental : anesthésie péridurale thoracique sans intubation Anesthésie péridurale thoracique au niveau de l'espace thoracique T5/T6
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VATS sous anesthésie péridurale thoracique sans intubation
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Comparateur actif: groupe intubé
Comparateur actif : anesthésie par intubation endotrachéale à double lumière
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VATS sous anesthésie par intubation endotrachéale à double lumière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de récupération après intervention de chaque groupe
Délai: 7 jours
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le moment de la récupération de l'anesthésie, la reprise de la prise orale et la durée du séjour à l'hôpital
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fréquence des complications
Délai: 14 jours
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14 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le niveau d'inflammation
Délai: 7 jours
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hémogramme et certains marqueurs inflammatoires
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jianxing He, Ph.D, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Directeur d'études: Jun Liu, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Chercheur principal: Fei Cui, Ph.D, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTEA001
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