Anestesia epidurale toracica non intubata vs anestesia intubata a doppio lume nella chirurgia toracica video-assistita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia toracoscopica richiede sempre non solo un'appropriata profondità di anestesia, ma anche un campo operatorio tranquillo e ampio. Ecco perché l'anestesia gioca un ruolo fondamentale nella chirurgia toracoscopica.
L'anestesia generale intubata endotracheale a doppio lume con ventilazione monopolmone è stata accettata come obbligatoria per la chirurgia toracica video-assistita (VATS), sebbene diversi effetti avversi possano derivare da questo tipo di anestesia come lesioni alla gola correlate all'intubazione, lesioni polmonari indotte dal ventilatore, aritmia e così via. I ricercatori ipotizzano che la VATS possa essere eseguita in anestesia epidurale toracica non intubata (NTEA) per evitare i rischi correlati all'anestesia generale.
Sono stati segnalati alcuni casi per dimostrare la sicurezza e la fattibilità di NTEA in VATS non complicate. Tuttavia, il confronto tra NTEA e anestesia generale è stato raramente studiato in un numero così grande e in tali varietà di operazioni. I ricercatori ipotizzano che l'NTEA potrebbe causare meno infiammazioni, minore incidenza di complicanze, minore dosaggio di antibiotici, recupero più rapido che alla fine porta a una degenza ospedaliera più breve. Per questo motivo, i ricercatori intraprenderanno uno studio randomizzato confrontando i risultati delle operazioni VATS generali sotto NTEA rispetto a quelli di un gruppo di controllo operato in anestesia generale con intubazione endotracheale a doppio lume.
Saranno inclusi un totale di 500 pazienti. Lo studio sarà eseguito nel primo ospedale affiliato del Guangzhou Medical College.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni
- consenso informato firmato
- Dimensione del tumore < 6 cm senza invasione del bronco destro o sinistro
- FEV1.0 previsto > 60% o FEV1.0 > 1.5L
- FE > 50%
- PCO2 < 50 mmHg, PO2 > 60 mmHg (senza assorbimento di ossigeno)
Criteri di esclusione:
- Pazienti psicopatici che non possono collaborare
- Punteggio ASA maggiore di 3
- Una storia di tubercolosi o altri segni di aderenze intrapleuriche
- malformazione spinale
- Ipovolemia o disturbi della coagulazione
- IMC > 30
- Motivi sfavorevoli giudicati dall'anestesista o dal chirurgo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo non intubato
Sperimentale: anestesia epidurale toracica non intubata Anestesia epidurale toracica nell'interspazio toracico T5/T6
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VATS in anestesia epidurale toracica non intubata
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Comparatore attivo: gruppo intubato
Comparatore attivo: anestesia intubata endotracheale a doppio lume
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VATS in anestesia endotracheale intubata a doppio lume
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di recupero dopo l'intervento di ciascun gruppo
Lasso di tempo: 7 giorni
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il tempo di recupero dall'anestesia, la ripresa dell'assunzione orale e la durata della degenza ospedaliera
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il livello di infiammazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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emocromo e alcuni marcatori infiammatori
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jianxing He, Ph.D, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Direttore dello studio: Jun Liu, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Investigatore principale: Fei Cui, Ph.D, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTEA001
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