Anestesia Peridural Torácica Não Intubada Versus Anestesia Intubada de Duplo Lúmen em Cirurgia Torácica Videoassistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia toracoscópica sempre requer não apenas uma profundidade apropriada de anestesia, mas também um campo operatório silencioso e amplo. É por isso que a anestesia desempenha um papel crítico na cirurgia toracoscópica.
A anestesia geral intubada endotraqueal de duplo lúmen com ventilação de um pulmão foi aceita como obrigatória para cirurgia torácica videoassistida (VATS), embora vários efeitos adversos possam derivar desse tipo de anestesia, como lesão na garganta relacionada à intubação, lesão pulmonar induzida por ventilador, arritmia e assim por diante. Os investigadores levantaram a hipótese de que a VATS poderia ser realizada sob anestesia peridural torácica sem intubação (ANTE) para evitar riscos relacionados à anestesia geral.
Alguns casos foram relatados para provar a segurança e a viabilidade da NTEA em VATS descomplicada. No entanto, a comparação de NTEA e anestesia geral raramente foi investigada em um número de magnitude tão grande e em tais variedades de operação. Os investigadores supõem que o NTEA pode resultar em menos inflamações, menor incidência de complicações, menor dosagem de antibióticos, recuperação mais rápida, eventualmente levando a uma internação hospitalar mais curta. Por esse motivo, os investigadores realizarão um estudo randomizado comparando os resultados das operações gerais de VATS sob NTEA versus os de um grupo de controle operado sob anestesia geral com intubação endotraqueal de duplo lúmen.
Um total de 500 pacientes serão incluídos. O estudo será realizado no primeiro hospital afiliado do Guangzhou Medical College.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- consentimento informado assinado
- Tamanho do tumor < 6 cm sem invasão do brônquio direito ou esquerdo
- FEV 1,0 previsto > 60% ou FEV1,0 > 1,5L
- FE > 50%
- PCO2 < 50mmHg, PO2 > 60mmHg (sem captação de oxigênio)
Critério de exclusão:
- Pacientes psicopatas que não podem cooperar
- Pontuação ASA superior a 3
- História de tuberculose ou outros sinais de aderências intrapleurais
- malformação da coluna vertebral
- Hipovolemia ou distúrbios de coagulação
- IMC > 30
- Razões desfavoráveis julgadas pelo anestesiologista ou cirurgião
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo não intubado
Experimental: anestesia epidural torácica sem intubação Anestesia epidural torácica no interespaço torácico T5/T6
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VATS sob anestesia peridural torácica não intubada
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Comparador Ativo: grupo entubado
Comparador ativo: anestesia intubada endotraqueal de duplo lúmen
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VATS sob anestesia intubada endotraqueal de duplo lúmen
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de recuperação após a intervenção de cada grupo
Prazo: 7 dias
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o tempo de recuperação da anestesia, retomada da ingestão oral e o tempo de internação
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de complicações
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o nível de inflamação
Prazo: 7 dias
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hemograma e alguns marcadores inflamatórios
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jianxing He, Ph.D, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Diretor de estudo: Jun Liu, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Investigador principal: Fei Cui, Ph.D, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTEA001
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