비디오 보조 흉부 수술에서 비삽관 흉부 경막외 마취 대 이중 내강 삽관 마취
연구 개요
상세 설명
흉강경 수술은 항상 적절한 마취 깊이뿐만 아니라 조용하고 넓은 수술 영역이 필요합니다. 이것이 흉강경 수술에서 마취가 중요한 역할을 하는 이유입니다.
일반적인 이중 내강 기관내 삽관 마취와 한쪽 폐 환기는 비디오 보조 흉부 수술(VATS)에 의무적으로 받아들여졌습니다. 부정맥 등. 연구자들은 전신 마취 관련 위험을 피하기 위해 삽관이 없는 흉부 경막외 마취(NTEA) 하에서 VATS를 수행할 수 있다고 가정합니다.
복잡하지 않은 VATS에서 NTEA의 안전성과 타당성을 입증한 사례가 보고되었습니다. 그러나 NTEA와 전신마취의 비교는 이렇게 큰 규모와 수술의 다양성에서 거의 연구되지 않았다. 연구자들은 NTEA가 염증 감소, 합병증 발생률 감소, 항생제 투여량 감소, 빠른 회복으로 결국 입원 기간 단축을 가져올 수 있다고 가정합니다. 이러한 이유로 조사관은 NTEA 하의 일반적인 VATS 수술 결과와 이중 내강 기관내 삽관을 사용한 전신 마취 하에서 수술한 대조군의 결과를 비교하는 무작위 시험을 수행할 것입니다.
총 500명의 환자가 포함될 것입니다. 이번 연구는 광저우 의과대학 제1부속병원에서 진행된다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 서명된 동의서
- 오른쪽 또는 왼쪽 기관지 침범 없이 종양 크기 < 6 cm
- 예상 FEV 1.0 > 60% 또는 FEV1.0 > 1.5L
- EF > 50%
- PCO2 < 50mmHg, PO2 > 60mmHg(산소 흡수 없이)
제외 기준:
- 협력할 수 없는 사이코패스 환자
- 3보다 큰 ASA 점수
- 결핵 병력 또는 흉막내 유착의 다른 징후
- 척추 기형
- 저혈량증 또는 응고 장애
- BMI > 30
- 마취과의 또는 외과의가 판단하는 불리한 사유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 삽관되지 않은 그룹
실험: 비삽관 흉부 경막외 마취 T5/T6 흉부 공간에서의 흉부 경막외 마취
|
비삽관 흉부 경막외 마취 하의 VATS
|
|
활성 비교기: 삽관 그룹
활성 비교기:이중 루멘 기관내 삽관 마취
|
이중 루멘 기관 삽관 마취 하의 VATS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 그룹의 개입 후 회복 시간
기간: 7 일
|
마취 회복 시간, 경구 섭취 재개, 입원 기간
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
합병증의 발생
기간: 14 일
|
14 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 수준
기간: 7 일
|
헤모그램 및 일부 염증 마커
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jianxing He, Ph.D, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- 연구 책임자: Jun Liu, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- 수석 연구원: Fei Cui, Ph.D, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .