Anestesia epidural torácica no intubada versus anestesia intubada de doble luz en cirugía torácica asistida por video
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía toracoscópica requiere siempre no sólo de una adecuada profundidad anestésica, sino también de un campo operatorio tranquilo y amplio. Es por eso que la anestesia juega un papel fundamental en la cirugía toracoscópica.
La anestesia general intubada endotraqueal de doble luz con ventilación de un solo pulmón se ha aceptado como obligatoria para la cirugía torácica asistida por video (VATS), aunque varios efectos adversos pueden derivarse de este tipo de anestesia, como lesión de garganta relacionada con la intubación, lesión pulmonar inducida por ventilador, arritmia y así sucesivamente. Los investigadores plantean la hipótesis de que la VATS podría realizarse bajo anestesia epidural torácica no intubada (NTEA) para evitar los riesgos relacionados con la anestesia general.
Se han informado algunos casos para probar la seguridad y viabilidad de NTEA en VATS sin complicaciones. Sin embargo, la comparación de la NTEA y la anestesia general rara vez se ha investigado en un número de magnitud tan grande y en tales variedades de operaciones. Los investigadores plantean la hipótesis de que la NTEA podría dar lugar a menos inflamaciones, una menor incidencia de complicaciones, una menor dosis de antibiótico y una recuperación más rápida que finalmente conduciría a una estancia hospitalaria más corta. Por esta razón, los investigadores realizarán un ensayo aleatorio que compare los resultados de las operaciones VATS generales bajo NTEA frente a los de un grupo de control operado bajo anestesia general con intubación endotraqueal de doble luz.
Se incluirán un total de 500 pacientes. El estudio se realizará en el primer hospital afiliado de la Facultad de Medicina de Guangzhou.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- consentimiento informado firmado
- Tamaño del tumor < 6 cm sin invasión del bronquio derecho o izquierdo
- FEV1.0 previsto > 60% o FEV1.0 > 1.5L
- FE > 50%
- PCO2 < 50 mmHg, PO2 > 60 mmHg (sin tomar oxígeno)
Criterio de exclusión:
- Pacientes psicópatas que no pueden cooperar
- Puntuación ASA superior a 3
- Antecedentes de tuberculosis u otros signos de adherencias intrapleurales.
- malformación espinal
- Hipovolemia o trastornos de la coagulación
- IMC > 30
- Razones desfavorables juzgadas por anestesiólogo o cirujano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo no intubado
Experimental: anestesia epidural torácica sin intubación Anestesia epidural torácica en el espacio intermedio torácico T5/T6
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VATS bajo anestesia epidural torácica no intubada
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Comparador activo: grupo intubado
Comparador activo: anestesia intubada endotraqueal de doble luz
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VATS bajo anestesia con intubación endotraqueal de doble luz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de recuperación después de la intervención de cada grupo
Periodo de tiempo: 7 días
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el tiempo de recuperación de la anestesia, la reanudación de la ingesta oral y la duración de la estancia hospitalaria
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el nivel de inflamación
Periodo de tiempo: 7 días
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hemograma y algunos marcadores inflamatorios
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jianxing He, Ph.D, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Director de estudio: Jun Liu, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Investigador principal: Fei Cui, Ph.D, M.D., Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTEA001
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