ターナー症候群における心臓、大動脈、および血圧の予測特性。大動脈解離との関連。 (TSCORII)
2016年5月23日 更新者：University of Aarhus
ターナー症候群の女性における心臓、大動脈、および血圧の予測特性。大動脈解離との関連。
ターナー症候群は、女性の性染色体の 1 つが先天的に完全または部分的に欠失している疾患で、2000 人の生まれた女の子のうちの 1 人に影響を及ぼします。 この症候群は、虚血性心疾患、大動脈拡張および解離、高血圧、脳卒中および自己免疫疾患全般の有病率の増加を特徴としています。
私たちの研究の目的は次のとおりです。
- MRI を使用して、大動脈拡張につながる危険因子をさらに特徴付け、発見します。
- MRI を使用して、大動脈の拡張性の程度を評価します。
- 虚血性心疾患と冠動脈異常の有病率と程度を特徴付けるために、心臓と冠動脈のコンピュータ断層撮影X線スキャンを使用します。
- 感圧超音波 (圧平トノメトリー) を使用して、脈波伝播速度、増強指数、中心脈圧などのエンドポイントを使用してコントロールと比較した場合の大動脈硬化の程度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
ターナー症候群は、女性の性染色体の 1 つが先天的に完全または部分的に欠失している疾患で、2000 人の生まれた女の子のうちの 1 人に影響を及ぼします。 この症候群は、虚血性心疾患、大動脈拡張および解離、先天性心疾患、高血圧、脳卒中、卵巣不全、不妊症、最終身長の低下、および一般的な自己免疫疾患の有病率の増加を特徴としています。
私たちの研究の目的は次のとおりです。
- MRI を使用して、大動脈拡張につながる危険因子をさらに特徴付け、発見します。
- MRI を使用して大動脈の寸法を記述する
- MRI を使用して、大動脈の拡張性の程度を評価します。
- 虚血性心疾患と冠動脈異常の有病率と程度を特徴付けるために、心臓と冠動脈のコンピュータ断層撮影X線スキャンを使用します。
- 感圧超音波 (圧平トノメトリー) を使用して、脈波伝播速度、増強指数、中心脈圧などのエンドポイントを使用してコントロールと比較した場合の大動脈硬化の程度を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に研究番号2001024に参加したターナー症候群の女性は、外来診療所から募集されます。
コントロールは、広告によって一般集団から募集された健康なボランティアです。
説明
コントロールとして機能する個人に関する包含基準:
- 健康な同年齢の女性
除外基準:
- MRIの禁忌
- CTの禁忌
- 重度の肥満
- -研究の結果に関係する、既知または推定される重要性を伴う急性または慢性疾患
- 以前または現在の悪性疾患
- 臨床的に重要な肝疾患
- 機械的または生物学的心臓弁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ターナー症候群
ターナー症候群の女性
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対照群
コントロールとして機能する同年齢の女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大動脈の寸法
時間枠：一度
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MRIで測定した大動脈の寸法
|
一度
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|
アガットストンスコア
時間枠：一度
|
Agatstonスコアの冠動脈CT評価
|
一度
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|
セグメント関与スコア
時間枠：一度
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セグメント関与スコア (SIS) は、1 つ以上の冠動脈プラーク (スコア 0-18) を持つセグメントの合計として計算されます。
|
一度
|
|
大動脈拡張性
時間枠：一度
|
MRIで測定した大動脈拡張性
|
一度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24時間血圧
時間枠：24時間
|
24時間血圧
|
24時間
|
|
脈波伝播速度
時間枠：一度
|
圧平トノメトリーによって測定された脈波伝播速度。
|
一度
|
|
増強指数
時間枠：一度
|
圧平トノメトリーによって測定された増大指数。
|
一度
|
|
中心血圧
時間枠：一度
|
圧平眼圧計によって測定された中心血圧。
|
一度
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心エコー検査
時間枠：一度
|
僧帽弁および大動脈弁、左心室肥大、拡張機能および収縮機能などを評価する心エコー検査。
|
一度
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Claus H Gravholt, MD、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Viuff MH, Just J, Brun S, Dam TV, Hansen M, Melgaard L, Hougaard DM, Lappe M, Gravholt CH. Women With Turner Syndrome Are Both Estrogen and Androgen Deficient: The Impact of Hormone Replacement Therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1983-1993. doi: 10.1210/clinem/dgac167.
- Wen J, Trolle C, Viuff MH, Ringgaard S, Laugesen E, Gutmark EJ, Subramaniam DR, Backeljauw P, Gutmark-Little I, Andersen NH, Mortensen KH, Gravholt CH. Impaired aortic distensibility and elevated central blood pressure in Turner Syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Dec 13;20(1):80. doi: 10.1186/s12968-018-0497-0.
- Subramaniam DR, Stoddard WA, Mortensen KH, Ringgaard S, Trolle C, Gravholt CH, Gutmark EJ, Mylavarapu G, Backeljauw PF, Gutmark-Little I. Continuous measurement of aortic dimensions in Turner syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Feb 24;19(1):20. doi: 10.1186/s12968-017-0336-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (予期された)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月23日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。