Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní charakterizace srdce, aorty a krevního tlaku u Turnerova syndromu. Asociace s disekcí aorty. (TSCORII)

23. května 2016 aktualizováno: University of Aarhus

Prospektivní charakterizace srdce, aorty a krevního tlaku u žen s Turnerovým syndromem. Asociace s disekcí aorty.

Turnerův syndrom je vrozený úplný nebo částečný nedostatek jednoho z ženských pohlavních chromozomů postihující 1 z 2000 živě narozených dívek. Syndrom je charakterizován zvýšenou prevalencí ischemické choroby srdeční, dilatace a disekce aorty, hypertenze, cévní mozkové příhody a autoimunitních onemocnění obecně.

Naším studijním cílem je:

  • Použití MRI k další charakterizaci a nalezení rizikových faktorů vedoucích k dilataci aorty.
  • Použití MRI k posouzení stupně roztažnosti aorty.
  • Použití počítačové tomografie rentgenové skenování srdce a koronárních tepen k charakterizaci prevalence a stupně ischemické choroby srdeční a koronárních anomálií.
  • Použití ultrazvuku citlivého na tlak (aplanační tonometrie) k posouzení stupně tuhosti aorty ve srovnání s kontrolami pomocí koncových bodů, jako je rychlost pulzní vlny, index augmentace a centrální pulzní tlak.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Turnerův syndrom je vrozený úplný nebo částečný nedostatek jednoho z ženských pohlavních chromozomů postihující 1 z 2000 živě narozených dívek. Syndrom je charakterizován zvýšenou prevalencí ischemické choroby srdeční, dilatací a disekcí aorty, vrozenými srdečními vadami, hypertenzí, cévní mozkovou příhodou, selháním vaječníků, neplodností, snížením konečné výšky a autoimunitními chorobami obecně.

Naším studijním cílem je:

  • Použití MRI k další charakterizaci a nalezení rizikových faktorů vedoucích k dilataci aorty.
  • Použití MRI k popisu rozměrů aorty
  • Použití MRI k posouzení stupně roztažnosti aorty.
  • Použití počítačové tomografie rentgenové skenování srdce a koronárních tepen k charakterizaci prevalence a stupně ischemické choroby srdeční a koronárních anomálií.
  • Použití ultrazvuku citlivého na tlak (aplanační tonometrie) k posouzení stupně tuhosti aorty ve srovnání s kontrolami pomocí koncových bodů, jako je rychlost pulzní vlny, index augmentace a centrální pulzní tlak.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s Turnerovým syndromem, které se dříve účastnily naší studie číslo 2001024, se rekrutují z ambulantních klinik.

Kontroly jsou zdraví dobrovolníci rekrutovaní z běžné populace na základě reklamy.

Popis

Kritéria zahrnutí s ohledem na jednotlivce, kteří působí jako kontrola:

  • Ženy ve zdravém věku

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro MRI
  • Kontraindikace pro CT
  • Těžká obezita
  • Akutní nebo chronické onemocnění se známým nebo předpokládaným významem s ohledem na výsledky studie
  • Předchozí nebo současné maligní onemocnění
  • Klinicky významné onemocnění jater
  • Mechanické nebo biologické srdeční chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Turnerův syndrom
Ženy s Turnerovým syndromem
Kontrolní skupina
ženy stejného věku, které působily jako kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozměry aorty
Časové okno: Jednou
Rozměry aorty měřené pomocí MRI
Jednou
Agatston skóre
Časové okno: Jednou
Koronární CT hodnocení Agatstonova skóre
Jednou
Skóre zapojení segmentu
Časové okno: Jednou
Skóre zapojení segmentů (SIS) vypočítané jako součet segmentů s jedním nebo více koronárními plaky (skóre 0-18).
Jednou
Roztažitelnost aorty
Časové okno: Jednou
Roztažitelnost aorty měřená pomocí MRI
Jednou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
24hodinový krevní tlak
24 hodin
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: Jednou
Rychlost pulzní vlny měřená aplanační tonometrií.
Jednou
Augmentační index
Časové okno: Jednou
Augmentační index měřený aplanační tonometrií.
Jednou
Centrální krevní tlak
Časové okno: Jednou
Centrální krevní tlak měřený aplanační tonometrií.
Jednou

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
echokardiografie
Časové okno: Jednou
echokardiografie hodnotící mitrální a aortální chlopně, hypertrofii levé komory, diastolickou a systolickou funkci atd.
Jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

3. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit