Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna charakterystyka serca, aorty i ciśnienia krwi w zespole Turnera. Związek z rozwarstwieniem aorty. (TSCORII)

23 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Prospektywna charakterystyka serca, aorty i ciśnienia krwi u kobiet z zespołem Turnera. Związek z rozwarstwieniem aorty.

Zespół Turnera to wrodzony całkowity lub częściowy brak jednego z żeńskich chromosomów płciowych, który dotyka 1 na 2000 żywo urodzonych dziewczynek. Zespół charakteryzuje się zwiększoną częstością występowania choroby niedokrwiennej serca, poszerzenia i rozwarstwienia aorty, nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu i ogólnie chorób autoimmunologicznych.

Naszym celem studiów jest:

  • Wykorzystanie MRI do dalszego scharakteryzowania i znalezienia czynników ryzyka prowadzących do poszerzenia aorty.
  • Wykorzystanie MRI do oceny stopnia rozciągliwości aorty.
  • Wykorzystanie rentgenowskiej tomografii komputerowej serca i tętnic wieńcowych do scharakteryzowania częstości występowania i stopnia choroby niedokrwiennej serca i anomalii wieńcowych.
  • Wykorzystanie ultrasonografii czułej na nacisk (tonometria aplanacyjna) do oceny stopnia sztywności aorty w porównaniu z kontrolami z wykorzystaniem punktów końcowych, takich jak prędkość fali tętna, wskaźnik augmentacji i centralne ciśnienie tętna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół Turnera to wrodzony całkowity lub częściowy brak jednego z żeńskich chromosomów płciowych, który dotyka 1 na 2000 żywo urodzonych dziewczynek. Zespół charakteryzuje się zwiększoną częstością występowania choroby niedokrwiennej serca, poszerzenia i rozwarstwienia aorty, wrodzonych wad serca, nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu, niewydolności jajników, niepłodności, obniżonego wzrostu końcowego i ogólnie chorób autoimmunologicznych

Naszym celem studiów jest:

  • Wykorzystanie MRI do dalszego scharakteryzowania i znalezienia czynników ryzyka prowadzących do poszerzenia aorty.
  • Wykorzystanie rezonansu magnetycznego do opisu wymiarów aorty
  • Wykorzystanie MRI do oceny stopnia rozciągliwości aorty.
  • Wykorzystanie rentgenowskiej tomografii komputerowej serca i tętnic wieńcowych do scharakteryzowania częstości występowania i stopnia choroby niedokrwiennej serca i anomalii wieńcowych.
  • Wykorzystanie ultrasonografii czułej na nacisk (tonometria aplanacyjna) do oceny stopnia sztywności aorty w porównaniu z kontrolami z wykorzystaniem punktów końcowych, takich jak prędkość fali tętna, wskaźnik augmentacji i centralne ciśnienie tętna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z zespołem Turnera, które wcześniej brały udział w naszym badaniu numer 2001024, są rekrutowane z przychodni.

Kontrole to zdrowi ochotnicy rekrutowani z ogólnej populacji przez ogłoszenie.

Opis

Kryteria włączenia w odniesieniu do osób pełniących funkcję kontroli:

  • Zdrowe, dopasowane wiekowo samice

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Przeciwwskazania do TK
  • Ciężka otyłość
  • Ostra i przewlekła choroba o znanym lub przypuszczalnym znaczeniu z uwzględnieniem wyników badania
  • Przebyta lub obecna choroba nowotworowa
  • Klinicznie istotna choroba wątroby
  • Mechaniczne lub biologiczne zastawki serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół Turnera
Kobiety z zespołem Turnera
Grupa kontrolna
dopasowane wiekowo samice działające jako kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiary aorty
Ramy czasowe: Raz
Wymiary aorty mierzone za pomocą MRI
Raz
Wynik Agatstona
Ramy czasowe: Raz
Ocena TK naczyń wieńcowych w skali Agatstona
Raz
Wynik zaangażowania segmentu
Ramy czasowe: Raz
Ocena zajęcia segmentu (SIS) obliczona jako suma segmentów z jedną lub więcej blaszkami wieńcowymi (wynik 0-18).
Raz
Rozciągliwość aorty
Ramy czasowe: Raz
Rozciągliwość aorty mierzona metodą MRI
Raz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinne ciśnienie krwi
24 godziny
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: Raz
Prędkość fali tętna mierzona metodą tonometrii aplanacyjnej.
Raz
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: Raz
Wskaźnik augmentacji mierzony za pomocą tonometrii aplanacyjnej.
Raz
Ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Raz
Ośrodkowe ciśnienie krwi mierzone metodą tonometrii aplanacyjnej.
Raz

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
echokardiografia
Ramy czasowe: Raz
echokardiografia oceniająca zastawki mitralne i aortalne, przerost lewej komory, funkcję rozkurczową i skurczową itp.
Raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj