Sydämen, aortan ja verenpaineen tuleva luonnehdinta Turnerin oireyhtymässä. Assosiaatio aortan dissektioon. (TSCORII)
maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Aarhus
Turnerin syndroomaa sairastavien naisten sydämen, aortan ja verenpaineen tuleva luonne. Assosiaatio aortan dissektioon.
Turnerin oireyhtymä on synnynnäinen yhden naisen sukupuolikromosomien täydellinen tai osittainen puute, joka vaikuttaa yhteen 2000 elävänä syntyneestä tytöstä. Oireyhtymälle on luonteenomaista iskeemisen sydänsairauden, aortan laajentumisen ja dissektion, kohonneen verenpaineen, aivohalvauksen ja autoimmuunisairauksien lisääntynyt esiintyvyys.
Opiskelutavoitteemme on:
- MRI:n käyttö aortan laajentumiseen johtavien riskitekijöiden karakterisoimiseen ja löytämiseen.
- MRI:n käyttö aortan laajenemisen asteen arvioimiseksi.
- Sydämen ja sepelvaltimoiden tietokonetomografian röntgenskannauksen käyttö iskeemisen sydänsairauden ja sepelvaltimoiden poikkeavuuksien esiintyvyyden ja asteen karakterisoimiseksi.
- Paineherkän ultraäänen (applanaatiotonometria) käyttäminen aortan jäykkyyden asteen arvioimiseen verrattuna kontrolleihin, joissa päätepisteitä ovat pulssiaallon nopeus, augmentaatioindeksi ja keskuspulssipaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Turnerin oireyhtymä on synnynnäinen yhden naisen sukupuolikromosomien täydellinen tai osittainen puute, joka vaikuttaa yhteen 2000 elävänä syntyneestä tytöstä. Oireyhtymälle on ominaista iskeemisen sydänsairauden lisääntynyt esiintyvyys, aortan laajeneminen ja dissektio, synnynnäiset sydänvauriot, verenpainetauti, aivohalvaus, munasarjojen vajaatoiminta, hedelmättömyys, alentunut loppupituus ja autoimmuunisairaudet yleensä
Opiskelutavoitteemme on:
- MRI:n käyttö aortan laajentumiseen johtavien riskitekijöiden karakterisoimiseen ja löytämiseen.
- MRI:n käyttö aortan mittojen kuvaamiseen
- MRI:n käyttö aortan laajenemisen asteen arvioimiseksi.
- Sydämen ja sepelvaltimoiden tietokonetomografian röntgenskannauksen käyttö iskeemisen sydänsairauden ja sepelvaltimoiden poikkeavuuksien esiintyvyyden ja asteen karakterisoimiseksi.
- Paineherkän ultraäänen (applanaatiotonometria) käyttäminen aortan jäykkyyden asteen arvioimiseen verrattuna kontrolleihin, joissa päätepisteitä ovat pulssiaallon nopeus, augmentaatioindeksi ja keskuspulssipaine.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on Turnerin syndrooma, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseemme numero 2001024, rekrytoidaan poliklinikoista.
Kontrollit ovat terveitä vapaaehtoisia, jotka on värvätty suuresta väestöstä ilmoituksen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit, jotka koskevat kontrolleina toimivia henkilöitä:
- Terve ikä vastaa naisia
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet
- Vasta-aiheet CT:lle
- Vaikea lihavuus
- Akuutti tai krooninen sairaus, jolla tiedetään tai oletetaan olevan merkitystä tutkimuksen tulosten kannalta
- Aiempi tai nykyinen pahanlaatuinen sairaus
- Kliinisesti merkittävä maksasairaus
- Mekaaniset tai biologiset sydänläppäimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Turnerin syndrooma
Naiset, joilla on Turnerin oireyhtymä
|
|
Kontrolliryhmä
ikäiset naiset toimivat kontrolleina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan mitat
Aikaikkuna: Kerran
|
Aortan mitat mitattuna MRI:llä
|
Kerran
|
|
Agatstonin pisteet
Aikaikkuna: Kerran
|
Sepelvaltimon CT-arvio Agatston-pisteistä
|
Kerran
|
|
Segmentin osallistumispisteet
Aikaikkuna: Kerran
|
Segmentin osallistumispiste (SIS) lasketaan segmenttien summana, joissa on yksi tai useampi sepelvaltimoplakki (pisteet 0–18).
|
Kerran
|
|
Aortan venyvyys
Aikaikkuna: Kerran
|
Aortan distensibiliteetti MRI:llä mitattuna
|
Kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tunnin verenpaine
|
24 tuntia
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Kerran
|
Pulssiaallon nopeus mitattuna applanaatiotonometrialla.
|
Kerran
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Kerran
|
Augmentaatioindeksi mitataan applanaatiotonometrialla.
|
Kerran
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Kerran
|
Keskusverenpaine mitataan applanaatiotonometrialla.
|
Kerran
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikukardiografia
Aikaikkuna: Kerran
|
kaikukardiografia, jossa arvioidaan mitraali- ja aorttaläpät, vasemman kammion hypertrofia, diastolinen ja systolinen toiminta jne.
|
Kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Viuff MH, Just J, Brun S, Dam TV, Hansen M, Melgaard L, Hougaard DM, Lappe M, Gravholt CH. Women With Turner Syndrome Are Both Estrogen and Androgen Deficient: The Impact of Hormone Replacement Therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1983-1993. doi: 10.1210/clinem/dgac167.
- Wen J, Trolle C, Viuff MH, Ringgaard S, Laugesen E, Gutmark EJ, Subramaniam DR, Backeljauw P, Gutmark-Little I, Andersen NH, Mortensen KH, Gravholt CH. Impaired aortic distensibility and elevated central blood pressure in Turner Syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Dec 13;20(1):80. doi: 10.1186/s12968-018-0497-0.
- Subramaniam DR, Stoddard WA, Mortensen KH, Ringgaard S, Trolle C, Gravholt CH, Gutmark EJ, Mylavarapu G, Backeljauw PF, Gutmark-Little I. Continuous measurement of aortic dimensions in Turner syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Feb 24;19(1):20. doi: 10.1186/s12968-017-0336-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sepelvaltimotauti
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Aortan sairaudet
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Hypertensio
- Oireyhtymä
- Sydänvika, synnynnäinen
- Aneurysma
- Aneurysma, leikkaus
- Aortan laajentuma
- Turnerin syndrooma
- Sukurauhasten dysgeneesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .