特纳综合征患者心脏、主动脉和血压的前瞻性特征。与主动脉夹层的关联。 (TSCORII)
2016年5月23日 更新者：University of Aarhus
特纳综合征女性患者心脏、主动脉和血压的前瞻性特征。与主动脉夹层的关联。
特纳综合征是一种先天性完全或部分缺失女性性染色体之一，影响 2000 名活产女孩中的 1 名。 该综合征的特征是缺血性心脏病、主动脉扩张和夹层、高血压、中风和一般自身免疫性疾病的患病率增加。
我们的学习目标是：
- 使用 MRI 进一步表征和发现导致主动脉扩张的风险因素。
- 使用 MRI 评估主动脉扩张程度。
- 使用心脏和冠状动脉的计算机断层扫描 X 射线扫描来表征缺血性心脏病和冠状动脉异常的患病率和程度。
- 与使用脉搏波速度、增强指数和中心脉压等终点的对照相比，使用压敏超声（压平眼压计）评估主动脉僵硬程度。
研究概览
详细说明
特纳综合征是一种先天性完全或部分缺失女性性染色体之一，影响 2000 名活产女孩中的 1 名。 该综合征的特征是缺血性心脏病、主动脉扩张和夹层、先天性心脏病、高血压、中风、卵巢功能衰竭、不孕症、最终身高下降和一般自身免疫性疾病的患病率增加
我们的学习目标是：
- 使用 MRI 进一步表征和发现导致主动脉扩张的风险因素。
- 使用 MRI 描述主动脉尺寸
- 使用 MRI 评估主动脉扩张程度。
- 使用心脏和冠状动脉的计算机断层扫描 X 射线扫描来表征缺血性心脏病和冠状动脉异常的患病率和程度。
- 与使用脉搏波速度、增强指数和中心脉压等终点的对照相比，使用压敏超声（压平眼压计）评估主动脉僵硬程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
之前参与我们研究编号 2001024 的特纳综合征女性是从门诊诊所招募的。
对照是通过广告从普通人群中招募的健康志愿者。
描述
关于作为对照的个体的纳入标准：
- 健康年龄匹配的女性
排除标准：
- MRI 的禁忌症
- CT的禁忌证
- 严重肥胖
- 对研究结果具有已知或推测意义的急性 og 慢性疾病
- 以前或现在的恶性疾病
- 有临床意义的肝病
- 机械或生物心脏瓣膜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
特纳综合征
患有特纳综合征的女性
|
|
控制组
年龄匹配的女性作为对照
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主动脉尺寸
大体时间：一次
|
MRI 测量的主动脉尺寸
|
一次
|
|
阿加斯顿评分
大体时间：一次
|
Agatston评分的冠状动脉CT评价
|
一次
|
|
细分参与得分
大体时间：一次
|
节段受累评分 (SIS) 计算为具有一个或多个冠状动脉斑块的节段总和（分数 0-18）。
|
一次
|
|
主动脉扩张性
大体时间：一次
|
通过 MRI 测量的主动脉扩张性
|
一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24小时血压
大体时间：24小时
|
24小时血压
|
24小时
|
|
脉搏波速度
大体时间：一次
|
压平眼压计测量的脉搏波速度。
|
一次
|
|
增强指数
大体时间：一次
|
通过压平眼压测量法测量的增强指数。
|
一次
|
|
中心血压
大体时间：一次
|
通过压平眼压计测量中心血压。
|
一次
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声心动图
大体时间：一次
|
超声心动图评估二尖瓣和主动脉瓣、左心室肥厚、舒张和收缩功能等。
|
一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Claus H Gravholt, MD、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Viuff MH, Just J, Brun S, Dam TV, Hansen M, Melgaard L, Hougaard DM, Lappe M, Gravholt CH. Women With Turner Syndrome Are Both Estrogen and Androgen Deficient: The Impact of Hormone Replacement Therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1983-1993. doi: 10.1210/clinem/dgac167.
- Wen J, Trolle C, Viuff MH, Ringgaard S, Laugesen E, Gutmark EJ, Subramaniam DR, Backeljauw P, Gutmark-Little I, Andersen NH, Mortensen KH, Gravholt CH. Impaired aortic distensibility and elevated central blood pressure in Turner Syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Dec 13;20(1):80. doi: 10.1186/s12968-018-0497-0.
- Subramaniam DR, Stoddard WA, Mortensen KH, Ringgaard S, Trolle C, Gravholt CH, Gutmark EJ, Mylavarapu G, Backeljauw PF, Gutmark-Little I. Continuous measurement of aortic dimensions in Turner syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Feb 24;19(1):20. doi: 10.1186/s12968-017-0336-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月30日
首次发布 (估计)
2012年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月23日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.