Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caracterização Prospectiva do Coração, Aorta e Pressão Arterial na Síndrome de Turner. Associação com Dissecção Aórtica. (TSCORII)

23 de maio de 2016 atualizado por: University of Aarhus

Caracterização Prospectiva do Coração, Aorta e Pressão Arterial em Mulheres com Síndrome de Turner. Associação com Dissecção Aórtica.

A síndrome de Turner é uma deficiência congênita completa ou parcial de um dos cromossomos sexuais femininos que afeta 1 em cada 2.000 meninas nascidas vivas. A síndrome é caracterizada por uma prevalência aumentada de cardiopatia isquêmica, dilatação e dissecção aórtica, hipertensão, acidente vascular cerebral e doenças autoimunes em geral.

Nosso objetivo de estudo é:

  • Usando ressonância magnética para caracterizar e encontrar fatores de risco que levam à dilatação aórtica.
  • Utilização da ressonância magnética para avaliar o grau de distensibilidade aórtica.
  • Usando tomografia computadorizada de raios-x do coração e artérias coronárias para caracterizar a prevalência e o grau de doença cardíaca isquêmica e anomalias coronárias.
  • Usando ultrassom sensível à pressão (tonometria de aplanação) para avaliar o grau de rigidez aórtica quando comparado a controles usando pontos finais como velocidade de onda de pulso, índice de aumento e pressão de pulso central.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A síndrome de Turner é uma deficiência congênita completa ou parcial de um dos cromossomos sexuais femininos que afeta 1 em cada 2.000 meninas nascidas vivas. A síndrome é caracterizada por uma prevalência aumentada de cardiopatia isquêmica, dilatação e dissecção aórtica, defeitos cardíacos congênitos, hipertensão, acidente vascular cerebral, insuficiência ovariana, infertilidade, diminuição da altura final e doenças autoimunes em geral

Nosso objetivo de estudo é:

  • Usando ressonância magnética para caracterizar e encontrar fatores de risco que levam à dilatação aórtica.
  • Usando a ressonância magnética para descrever as dimensões da aorta
  • Utilização da ressonância magnética para avaliar o grau de distensibilidade aórtica.
  • Usando tomografia computadorizada de raios-x do coração e artérias coronárias para caracterizar a prevalência e o grau de doença cardíaca isquêmica e anomalias coronárias.
  • Usando ultrassom sensível à pressão (tonometria de aplanação) para avaliar o grau de rigidez aórtica quando comparado a controles usando pontos finais como velocidade de onda de pulso, índice de aumento e pressão de pulso central.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

106

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com Síndrome de Turner que participaram anteriormente de nosso estudo número 2001024 são recrutadas em ambulatórios.

Os controles são voluntários saudáveis ​​recrutados da população em geral por anúncio.

Descrição

Critérios de inclusão com relação a indivíduos que atuam como controles:

  • Mulheres saudáveis ​​com idade compatível

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Contra-indicações para TC
  • Obesidade grave
  • Doença aguda ou crônica com significado conhecido ou presumido em relação aos resultados do estudo
  • Doença maligna prévia ou presente
  • Doença hepática clinicamente significativa
  • Válvulas cardíacas mecânicas ou biológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome de Turner
Mulheres com síndrome de Turner
Grupo de controle
mulheres da mesma idade atuando como controles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dimensões aórticas
Prazo: Uma vez
Dimensões aórticas medidas por ressonância magnética
Uma vez
Pontuação de Agatston
Prazo: Uma vez
Avaliação por TC coronária do escore de Agatston
Uma vez
Pontuação de envolvimento do segmento
Prazo: Uma vez
Pontuação de envolvimento do segmento (SIS) calculada como a soma dos segmentos com uma ou mais placas coronárias (pontuação 0-18).
Uma vez
Distensibilidade aórtica
Prazo: Uma vez
Distensibilidade aórtica medida por ressonância magnética
Uma vez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial 24 horas
Prazo: 24 horas
Pressão arterial 24 horas
24 horas
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Uma vez
Velocidade da onda de pulso medida por tonometria de aplanação.
Uma vez
Índice de aumento
Prazo: Uma vez
Índice de aumento medido por tonometria de aplanação.
Uma vez
Pressão arterial central
Prazo: Uma vez
Pressão arterial central medida por tonometria de aplanação.
Uma vez

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ecocardiografia
Prazo: Uma vez
ecocardiografia avaliando valvas mitral e aórtica, hipertrofia ventricular esquerda, função diastólica e sistólica etc..
Uma vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2016

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35202

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever