Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv karaktärisering av hjärtat, aortan och blodtrycket vid Turners syndrom. Samband med aortadissektion. (TSCORII)

23 maj 2016 uppdaterad av: University of Aarhus

Prospektiv karaktärisering av hjärta, aorta och blodtryck hos kvinnor med Turners syndrom. Samband med aortadissektion.

Turners syndrom är en medfödd fullständig eller partiell brist på en av de kvinnliga könskromosomerna som påverkar 1 av 2000 levande födda flickor. Syndromet kännetecknas av en ökad förekomst av ischemisk hjärtsjukdom, aortadilation och dissektion, hypertoni, stroke och autoimmuna sjukdomar i allmänhet.

Vårt studiemål är:

  • Användning av MRT för att ytterligare karakterisera och hitta riskfaktorer som leder till aortadilation.
  • Användning av MRT för att bedöma graden av aortadistenbilitet.
  • Använda datortomografi röntgenskanning av hjärtat och kranskärlen för att karakterisera förekomsten och graden av ischemisk hjärtsjukdom och kranskärlsavvikelser.
  • Användning av tryckkänsligt ultraljud (applanationstonometri) för att bedöma graden av aortastelhet jämfört med kontroller som använder ändpunkter som Pulse Wave Velocity, Augmentation Index och Central Pulse Pressure.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Turners syndrom är en medfödd fullständig eller partiell brist på en av de kvinnliga könskromosomerna som påverkar 1 av 2000 levande födda flickor. Syndromet kännetecknas av en ökad förekomst av ischemisk hjärtsjukdom, aortadilation och dissektion, medfödda hjärtfel, hypertoni, stroke, ovariesvikt, infertilitet, minskad slutlängd och autoimmuna sjukdomar i allmänhet

Vårt studiemål är:

  • Användning av MRT för att ytterligare karakterisera och hitta riskfaktorer som leder till aortadilation.
  • Använder MRT för att beskriva aortadimensioner
  • Användning av MRT för att bedöma graden av aortadistenbilitet.
  • Använda datortomografi röntgenskanning av hjärtat och kranskärlen för att karakterisera förekomsten och graden av ischemisk hjärtsjukdom och kranskärlsavvikelser.
  • Användning av tryckkänsligt ultraljud (applanationstonometri) för att bedöma graden av aortastelhet jämfört med kontroller som använder ändpunkter som Pulse Wave Velocity, Augmentation Index och Central Pulse Pressure.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med Turners syndrom som tidigare deltagit i vår studie nummer 2001024 rekryteras från öppenvårdsmottagningar.

Kontroller är friska frivilliga som rekryteras från den allmänna befolkningen genom reklam.

Beskrivning

Inklusionskriterier med avseende på individer som fungerar som kontroller:

  • Frisk ålder matchade kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MRT
  • Kontraindikationer för CT
  • Svår fetma
  • Akut och kronisk sjukdom med känd eller förmodad betydelse med hänsyn till studiens resultat
  • Tidigare eller nuvarande malign sjukdom
  • Kliniskt signifikant leversjukdom
  • Mekaniska eller biologiska hjärtklaffar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Turnersyndrom
Kvinnor med Turners syndrom
Kontrollgrupp
åldersmatchade honor som fungerar som kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aorta dimensioner
Tidsram: En gång
Aorta dimensioner mätt med MRT
En gång
Agatston poäng
Tidsram: En gång
Koronar CT-utvärdering av Agatston-poäng
En gång
Segmentengagemangspoäng
Tidsram: En gång
Segment involvement score (SIS) beräknas som summan av segment med en eller flera kranskärlsplack (poäng 0-18).
En gång
Aorta utvidgning
Tidsram: En gång
Aortadistensibilitet mätt med MRT
En gång

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars blodtryck
Tidsram: 24 timmar
24 timmars blodtryck
24 timmar
Pulsvåghastighet
Tidsram: En gång
Pulsvåghastighet mätt med applanationstonometri.
En gång
Augmentation index
Tidsram: En gång
Augmentation index mätt med applanation tonometri.
En gång
Centralt blodtryck
Tidsram: En gång
Centralt blodtryck mätt med applanationstonometri.
En gång

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ekokardiografi
Tidsram: En gång
ekokardiografi som utvärderar mitral- och aortaklaffar, vänsterkammarhypertrofi, diastolisk och systolisk funktion etc.
En gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Studiestol: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

3 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2016

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera