Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv karakterisering af hjertet, aorta og blodtryk i Turners syndrom. Forening med aortadissektion. (TSCORII)

23. maj 2016 opdateret af: University of Aarhus

Prospektiv karakterisering af hjerte, aorta og blodtryk hos kvinder med Turners syndrom. Forening med aortadissektion.

Turners syndrom er en medfødt fuldstændig eller delvis mangel på et af de kvindelige kønskromosomer, der påvirker 1 ud af 2000 levendefødte piger. Syndromet er karakteriseret ved en øget forekomst af iskæmisk hjertesygdom, aortaudvidelse og dissektion, hypertension, slagtilfælde og autoimmune sygdomme generelt.

Vores studiemål er:

  • Brug af MR til yderligere at karakterisere og finde risikofaktorer, der fører til aortaudvidelse.
  • Brug af MR til at vurdere graden af ​​aortadistenibilitet.
  • Brug af computertomografi røntgenscanning af hjertet og kranspulsårerne til at karakterisere prævalensen og graden af ​​iskæmisk hjertesygdom og koronare anomalier.
  • Brug af trykfølsom ultralyd (applanationstonometri) til at vurdere graden af ​​aortastivhed sammenlignet med kontroller, der bruger endepunkter som Pulse Wave Velocity, Augmentation Index og Central Pulse Pressure.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Turners syndrom er en medfødt fuldstændig eller delvis mangel på et af de kvindelige kønskromosomer, der påvirker 1 ud af 2000 levendefødte piger. Syndromet er karakteriseret ved en øget forekomst af iskæmisk hjertesygdom, aortaudvidelse og dissektion, medfødte hjertefejl, hypertension, slagtilfælde, ovariesvigt, infertilitet, nedsat sluthøjde og autoimmune sygdomme generelt

Vores studiemål er:

  • Brug af MR til yderligere at karakterisere og finde risikofaktorer, der fører til aortaudvidelse.
  • Brug af MR til at beskrive aorta dimensioner
  • Brug af MR til at vurdere graden af ​​aortadistenibilitet.
  • Brug af computertomografi røntgenscanning af hjertet og kranspulsårerne til at karakterisere prævalensen og graden af ​​iskæmisk hjertesygdom og koronare anomalier.
  • Brug af trykfølsom ultralyd (applanationstonometri) til at vurdere graden af ​​aortastivhed sammenlignet med kontroller, der bruger endepunkter som Pulse Wave Velocity, Augmentation Index og Central Pulse Pressure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med Turners syndrom, der tidligere har deltaget i vores undersøgelse nummer 2001024, rekrutteres fra ambulatorier.

Kontroller er sunde frivillige rekrutteret fra den almindelige befolkning ved annonce.

Beskrivelse

Inklusionskriterier med hensyn til individer, der fungerer som kontroller:

  • Sund alder matchede kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for MR
  • Kontraindikationer for CT
  • Svær fedme
  • Akut og kronisk sygdom med kendt eller formodet betydning med hensyn til resultaterne af undersøgelsen
  • Tidligere eller nuværende malign sygdom
  • Klinisk signifikant leversygdom
  • Mekaniske eller biologiske hjerteklapper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Turners syndrom
Kvinder med Turners syndrom
Kontrolgruppe
aldersmatchede hunner, der fungerer som kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aorta dimensioner
Tidsramme: Enkelt gang
Aorta dimensioner målt ved MR
Enkelt gang
Agatston score
Tidsramme: Enkelt gang
Koronar CT-evaluering af Agatston-score
Enkelt gang
Segment involvering score
Tidsramme: Enkelt gang
Segment involvering score (SIS) beregnet som summen af ​​segmenter med en eller flere koronare plaques (score 0-18).
Enkelt gang
Aorta udspilning
Tidsramme: Enkelt gang
Aortadistensibilitet målt ved MR
Enkelt gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers blodtryk
Tidsramme: 24 timer
24 timers blodtryk
24 timer
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Enkelt gang
Pulsbølgehastighed målt ved applanationstonometri.
Enkelt gang
Augmentation indeks
Tidsramme: Enkelt gang
Augmentation indeks målt ved applanation tonometri.
Enkelt gang
Centralt blodtryk
Tidsramme: Enkelt gang
Centralt blodtryk målt ved applanationstonometri.
Enkelt gang

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekkokardiografi
Tidsramme: Enkelt gang
ekkokardiografi, der evaluerer mitral- og aortaklapper, venstre ventrikelhypertrofi, diastolisk og systolisk funktion osv.
Enkelt gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2012

Først opslået (SKØN)

3. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2016

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner