Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv karakterisering av hjerte, aorta og blodtrykk ved Turners syndrom. Assosiasjon med aortadisseksjon. (TSCORII)

23. mai 2016 oppdatert av: University of Aarhus

Prospektiv karakterisering av hjerte, aorta og blodtrykk hos kvinner med Turners syndrom. Assosiasjon med aortadisseksjon.

Turners syndrom er en medfødt fullstendig eller delvis mangel på ett av de kvinnelige kjønnskromosomene som påvirker 1 av 2000 levendefødte jenter. Syndromet er preget av økt forekomst av iskemisk hjertesykdom, aortadilasjon og disseksjon, hypertensjon, hjerneslag og autoimmune sykdommer generelt.

Vårt studiemål er:

  • Bruk av MR for ytterligere å karakterisere og finne risikofaktorer som fører til aortadilasjon.
  • Bruk av MR for å vurdere graden av aortadistenbilitet.
  • Bruk av computertomografi røntgenskanning av hjertet og koronararteriene for å karakterisere prevalensen og graden av iskemisk hjertesykdom og koronare anomalier.
  • Bruk av trykksensitiv ultralyd (applanasjonstonometri) for å vurdere graden av aortastivhet sammenlignet med kontroller som bruker endepunkter som Pulse Wave Velocity, Augmentation Index og Central Pulse Pressure.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Turners syndrom er en medfødt fullstendig eller delvis mangel på ett av de kvinnelige kjønnskromosomene som påvirker 1 av 2000 levendefødte jenter. Syndromet kjennetegnes av økt forekomst av iskemisk hjertesykdom, aorta dilatasjon og disseksjon, medfødte hjertefeil, hypertensjon, hjerneslag, ovariesvikt, infertilitet, redusert slutthøyde og autoimmune sykdommer generelt

Vårt studiemål er:

  • Bruk av MR for ytterligere å karakterisere og finne risikofaktorer som fører til aortadilasjon.
  • Bruke MR for å beskrive aortadimensjoner
  • Bruk av MR for å vurdere graden av aortadistenbilitet.
  • Bruk av computertomografi røntgenskanning av hjertet og koronararteriene for å karakterisere prevalensen og graden av iskemisk hjertesykdom og koronare anomalier.
  • Bruk av trykksensitiv ultralyd (applanasjonstonometri) for å vurdere graden av aortastivhet sammenlignet med kontroller som bruker endepunkter som Pulse Wave Velocity, Augmentation Index og Central Pulse Pressure.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med Turners syndrom som tidligere deltok i vår studie nummer 2001024, rekrutteres fra poliklinikker.

Kontroller er friske frivillige rekruttert fra den generelle befolkningen ved reklame.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier med hensyn til individer som fungerer som kontroller:

  • Sunn alder matchet kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR
  • Kontraindikasjoner for CT
  • Alvorlig fedme
  • Akutt og kronisk sykdom med kjent eller antatt betydning med hensyn til resultatene av studien
  • Tidligere eller nåværende ondartet sykdom
  • Klinisk signifikant leversykdom
  • Mekaniske eller biologiske hjerteklaffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Turners syndrom
Kvinner med Turners syndrom
Kontrollgruppe
alderstilpasset kvinner som fungerer som kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aortadimensjoner
Tidsramme: En gang
Aortadimensjoner målt ved MR
En gang
Agatston score
Tidsramme: En gang
Koronar CT-evaluering av Agatston-score
En gang
Score for segmentinvolvering
Tidsramme: En gang
Segment involvering score (SIS) beregnet som summen av segmenter med en eller flere koronar plakk (score 0-18).
En gang
Aorta-utvidelse
Tidsramme: En gang
Aortadistensibilitet målt ved MR
En gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
24 timers blodtrykk
24 timer
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: En gang
Pulsbølgehastighet målt ved applanasjonstonometri.
En gang
Økningsindeks
Tidsramme: En gang
Augmentation-indeks målt ved applanasjonstonometri.
En gang
Sentralt blodtrykk
Tidsramme: En gang
Sentralt blodtrykk målt ved applanasjonstonometri.
En gang

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekkokardiografi
Tidsramme: En gang
ekkokardiografi som evaluerer mitral- og aortaklaffer, venstre ventrikkelhypertrofi, diastolisk og systolisk funksjon osv.
En gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studiestol: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

3. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere