Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная характеристика сердца, аорты и артериального давления при синдроме Тернера. Ассоциация с расслоением аорты. (TSCORII)

23 мая 2016 г. обновлено: University of Aarhus

Проспективная характеристика сердца, аорты и артериального давления у женщин с синдромом Тернера. Ассоциация с расслоением аорты.

Синдром Тернера — врожденное полное или частичное отсутствие одной из женских половых хромосом, поражающее 1 из 2000 живорожденных девочек. Синдром характеризуется повышенной распространенностью ишемической болезни сердца, дилатации и расслоения аорты, артериальной гипертензии, инсульта и аутоиммунных заболеваний в целом.

Цель нашего исследования:

  • Использование МРТ для дальнейшей характеристики и поиска факторов риска, ведущих к дилатации аорты.
  • Использование МРТ для оценки степени растяжимости аорты.
  • Использование компьютерной томографии при рентгенологическом сканировании сердца и коронарных артерий позволяет характеризовать распространенность и степень ишемической болезни сердца и коронарных аномалий.
  • Использование чувствительного к давлению ультразвука (аппланационная тонометрия) для оценки степени жесткости аорты по сравнению с контролем с использованием конечных точек, таких как скорость пульсовой волны, индекс аугментации и центральное пульсовое давление.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Синдром Тернера — врожденное полное или частичное отсутствие одной из женских половых хромосом, поражающее 1 из 2000 живорожденных девочек. Синдром характеризуется повышенной распространенностью ишемической болезни сердца, дилатацией и расслоением аорты, врожденными пороками сердца, артериальной гипертензией, инсультом, недостаточностью яичников, бесплодием, снижением конечного роста и аутоиммунными заболеваниями в целом.

Цель нашего исследования:

  • Использование МРТ для дальнейшей характеристики и поиска факторов риска, ведущих к дилатации аорты.
  • Использование МРТ для описания размеров аорты
  • Использование МРТ для оценки степени растяжимости аорты.
  • Использование компьютерной томографии при рентгенологическом сканировании сердца и коронарных артерий позволяет характеризовать распространенность и степень ишемической болезни сердца и коронарных аномалий.
  • Использование чувствительного к давлению ультразвука (аппланационная тонометрия) для оценки степени жесткости аорты по сравнению с контролем с использованием конечных точек, таких как скорость пульсовой волны, индекс аугментации и центральное пульсовое давление.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с синдромом Тернера, ранее участвовавшие в нашем исследовании под номером 2001024, были набраны из амбулаторных клиник.

Контрольная группа — здоровые добровольцы, набранные из общей популяции по объявлению.

Описание

Критерии включения в отношении лиц, выступающих в качестве контролирующих лиц:

  • Женщины здорового возраста

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ
  • Противопоказания к КТ
  • Тяжелое ожирение
  • Острое или хроническое заболевание с известной или предполагаемой значимостью, влияющей на результаты исследования
  • Предшествующее или настоящее злокачественное заболевание
  • Клинически значимое заболевание печени
  • Механические или биологические клапаны сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Синдром Тернера
Женщины с синдромом Тернера
Контрольная группа
самки того же возраста, выступающие в качестве контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размеры аорты
Временное ограничение: Один раз
Размеры аорты, измеренные с помощью МРТ
Один раз
Агатстон счет
Временное ограничение: Один раз
Коронарная КТ оценка шкалы Агатстона
Один раз
Оценка вовлеченности сегмента
Временное ограничение: Один раз
Оценка вовлеченности сегмента (SIS) рассчитывается как сумма сегментов с одной или несколькими коронарными бляшками (оценка 0-18).
Один раз
Растяжимость аорты
Временное ограничение: Один раз
Растяжимость аорты по данным МРТ
Один раз

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
Артериальное давление за 24 часа
24 часа
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Один раз
Скорость пульсовой волны измеряется с помощью аппланационной тонометрии.
Один раз
Индекс увеличения
Временное ограничение: Один раз
Индекс аугментации измеряется с помощью аппланационной тонометрии.
Один раз
Центральное кровяное давление
Временное ограничение: Один раз
Центральное артериальное давление измеряют с помощью аппланационной тонометрии.
Один раз

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эхокардиография
Временное ограничение: Один раз
эхокардиография с оценкой митрального и аортального клапанов, гипертрофии левого желудочка, диастолической и систолической функции и т. д.
Один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Учебный стул: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться