Caracterización prospectiva del corazón, la aorta y la presión arterial en el síndrome de Turner. Asociación con disección aórtica. (TSCORII)
23 de mayo de 2016 actualizado por: University of Aarhus
Caracterización prospectiva del corazón, la aorta y la presión arterial en mujeres con síndrome de Turner. Asociación con disección aórtica.
El síndrome de Turner es una falta congénita total o parcial de uno de los cromosomas sexuales femeninos que afecta a 1 de cada 2000 niñas nacidas vivas. El síndrome se caracteriza por una mayor prevalencia de cardiopatía isquémica, dilatación y disección aórtica, hipertensión, accidente cerebrovascular y enfermedades autoinmunes en general.
Nuestro objetivo de estudio es:
- Uso de MRI para caracterizar y encontrar factores de riesgo que conducen a la dilatación aórtica.
- Evaluar mediante resonancia magnética el grado de distensibilidad aórtica.
- Uso de tomografía computarizada de rayos X del corazón y las arterias coronarias para caracterizar la prevalencia y el grado de cardiopatía isquémica y anomalías coronarias.
- Uso de ultrasonido sensible a la presión (tonometría de aplanación) para evaluar el grado de rigidez aórtica en comparación con los controles que utilizan puntos finales como la velocidad de la onda del pulso, el índice de aumento y la presión del pulso central.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El síndrome de Turner es una falta congénita total o parcial de uno de los cromosomas sexuales femeninos que afecta a 1 de cada 2000 niñas nacidas vivas. El síndrome se caracteriza por una mayor prevalencia de cardiopatía isquémica, dilatación y disección aórtica, defectos cardíacos congénitos, hipertensión, accidente cerebrovascular, insuficiencia ovárica, infertilidad, disminución de la talla final y enfermedades autoinmunes en general.
Nuestro objetivo de estudio es:
- Uso de MRI para caracterizar y encontrar factores de riesgo que conducen a la dilatación aórtica.
- Uso de MRI para describir las dimensiones aórticas
- Evaluar mediante resonancia magnética el grado de distensibilidad aórtica.
- Uso de tomografía computarizada de rayos X del corazón y las arterias coronarias para caracterizar la prevalencia y el grado de cardiopatía isquémica y anomalías coronarias.
- Uso de ultrasonido sensible a la presión (tonometría de aplanación) para evaluar el grado de rigidez aórtica en comparación con los controles que utilizan puntos finales como la velocidad de la onda del pulso, el índice de aumento y la presión del pulso central.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres con síndrome de Turner que participaron previamente en nuestro estudio número 2001024 se reclutan en clínicas ambulatorias.
Los controles son voluntarios sanos reclutados de la población general mediante publicidad.
Descripción
Criterios de inclusión con respecto a las personas que actúan como controles:
- Hembras sanas de la misma edad
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
- Contraindicaciones para la TC
- Obesidad severa
- Enfermedad aguda o crónica con importancia conocida o presunta en relación con los resultados del estudio
- Enfermedad maligna previa o presente
- Enfermedad hepática clínicamente significativa
- Válvulas cardíacas mecánicas o biológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Síndrome de Turner
Mujeres con síndrome de Turner
|
|
Grupo de control
mujeres de la misma edad que actúan como controles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dimensiones aórticas
Periodo de tiempo: Una vez
|
Dimensiones aórticas medidas por resonancia magnética
|
Una vez
|
|
Puntuación de Agatston
Periodo de tiempo: Una vez
|
Evaluación de la puntuación de Agatston por TC coronaria
|
Una vez
|
|
Puntaje de participación del segmento
Periodo de tiempo: Una vez
|
Puntuación de compromiso de segmento (SIS) calculada como la suma de los segmentos con una o más placas coronarias (puntuación 0-18).
|
Una vez
|
|
Distensibilidad aórtica
Periodo de tiempo: Una vez
|
Distensibilidad aórtica medida por resonancia magnética
|
Una vez
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Presión arterial 24 horas
|
24 horas
|
|
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: Una vez
|
Velocidad de onda de pulso medida por tonometría de aplanación.
|
Una vez
|
|
Índice de aumento
Periodo de tiempo: Una vez
|
Índice de aumento medido por tonometría de aplanación.
|
Una vez
|
|
Presión arterial central
Periodo de tiempo: Una vez
|
Presión arterial central medida por tonometría de aplanación.
|
Una vez
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ecocardiografía
Periodo de tiempo: Una vez
|
ecocardiografía evaluando válvulas mitrales y aórticas, hipertrofia ventricular izquierda, función diastólica y sistólica, etc.
|
Una vez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Viuff MH, Just J, Brun S, Dam TV, Hansen M, Melgaard L, Hougaard DM, Lappe M, Gravholt CH. Women With Turner Syndrome Are Both Estrogen and Androgen Deficient: The Impact of Hormone Replacement Therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1983-1993. doi: 10.1210/clinem/dgac167.
- Wen J, Trolle C, Viuff MH, Ringgaard S, Laugesen E, Gutmark EJ, Subramaniam DR, Backeljauw P, Gutmark-Little I, Andersen NH, Mortensen KH, Gravholt CH. Impaired aortic distensibility and elevated central blood pressure in Turner Syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Dec 13;20(1):80. doi: 10.1186/s12968-018-0497-0.
- Subramaniam DR, Stoddard WA, Mortensen KH, Ringgaard S, Trolle C, Gravholt CH, Gutmark EJ, Mylavarapu G, Backeljauw PF, Gutmark-Little I. Continuous measurement of aortic dimensions in Turner syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Feb 24;19(1):20. doi: 10.1186/s12968-017-0336-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2016
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedad coronaria
- Anomalías cardiovasculares
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Enfermedades aórticas
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Hipertensión
- Síndrome
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Aneurisma
- Aneurisma De Disección
- Aneurisma aortico
- Síndrome de Turner
- Disgenesia gonadal
Otros números de identificación del estudio
- 35202
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .