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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01678274
터너 증후군에서 심장, 대동맥 및 혈압의 전향적 특성. 대동맥 박리와의 연관성. (TSCORII)
2016년 5월 23일 업데이트: University of Aarhus
터너 증후군이 있는 여성의 심장, 대동맥 및 혈압의 전향적 특성. 대동맥 박리와의 연관성.
터너 증후군은 2000명의 살아있는 여아 중 1명에게 영향을 미치는 여성 성염색체 중 하나가 선천적으로 완전하거나 부분적으로 결여된 상태입니다. 이 증후군은 일반적으로 허혈성 심장 질환, 대동맥 확장 및 박리, 고혈압, 뇌졸중 및 자가면역 질환의 유병률 증가를 특징으로 합니다.
우리의 연구 목표는 다음과 같습니다.
- MRI를 사용하여 대동맥 확장으로 이어지는 위험 요소를 추가로 특성화하고 찾습니다.
- 대동맥 확장성의 정도를 평가하기 위해 MRI를 사용합니다.
- 심장 및 관상 동맥의 컴퓨터 단층촬영 x-선 스캐닝을 사용하여 허혈성 심장 질환 및 관상 동맥 기형의 유병률 및 정도를 특성화합니다.
- 맥파 속도, 확대 지수 및 중앙 맥압과 같은 끝점을 사용하는 대조군과 비교할 때 대동맥 경직도를 평가하기 위해 압력에 민감한 초음파(압평 안압계)를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
터너 증후군은 2000명의 살아있는 여아 중 1명에게 영향을 미치는 여성 성염색체 중 하나가 선천적으로 완전하거나 부분적으로 결여된 상태입니다. 이 증후군은 허혈성 심장 질환, 대동맥 확장 및 박리, 선천성 심장 결함, 고혈압, 뇌졸중, 난소 부전, 불임, 최종 키 감소 및 일반적인 자가 면역 질환의 유병률 증가를 특징으로 합니다.
우리의 연구 목표는 다음과 같습니다.
- MRI를 사용하여 대동맥 확장으로 이어지는 위험 요소를 추가로 특성화하고 찾습니다.
- MRI를 사용하여 대동맥 크기 설명
- 대동맥 확장성의 정도를 평가하기 위해 MRI를 사용합니다.
- 심장 및 관상 동맥의 컴퓨터 단층촬영 x-선 스캐닝을 사용하여 허혈성 심장 질환 및 관상 동맥 기형의 유병률 및 정도를 특성화합니다.
- 맥파 속도, 확대 지수 및 중앙 맥압과 같은 끝점을 사용하는 대조군과 비교할 때 대동맥 경직도를 평가하기 위해 압력에 민감한 초음파(압평 안압계)를 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 연구 번호 2001024에 참여한 터너 증후군을 가진 여성은 외래 진료소에서 모집되었습니다.
컨트롤은 광고를 통해 일반 인구에서 모집된 건강한 지원자입니다.
설명
통제 역할을 하는 개인과 관련된 포함 기준:
- 건강한 나이 일치하는 여성
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- CT에 대한 금기 사항
- 심한 비만
- 연구 결과와 관련된 중요성이 알려지거나 추정되는 급성 및 만성 질환
- 이전 또는 현재의 악성 질환
- 임상적으로 중요한 간 질환
- 기계적 또는 생물학적 심장 판막
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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터너 증후군
터너 증후군이 있는 여성
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대조군
대조군 역할을 하는 연령 일치 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대동맥 치수
기간: 한 번
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MRI로 측정한 대동맥 크기
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한 번
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Agatston 점수
기간: 한 번
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Agatston 점수의 관상 CT 평가
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한 번
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세그먼트 참여 점수
기간: 한 번
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세그먼트 침범 점수(SIS)는 하나 이상의 관상 동맥 플라크(점수 0-18)가 있는 세그먼트의 합으로 계산됩니다.
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한 번
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대동맥 확장성
기간: 한 번
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MRI로 측정한 대동맥 확장성
|
한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 혈압
기간: 24 시간
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24시간 혈압
|
24 시간
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맥파 속도
기간: 한 번
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압평 안압계로 측정한 맥파 속도.
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한 번
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증강 지수
기간: 한 번
|
Applanation tonometry로 측정한 Augmentation index.
|
한 번
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|
중심혈압
기간: 한 번
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압평 안압계로 측정한 중심 혈압.
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한 번
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심초음파
기간: 한 번
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승모판 및 대동맥 판막, 좌심실 비대, 확장기 및 수축기 기능 등을 평가하는 심초음파.
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한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Viuff MH, Just J, Brun S, Dam TV, Hansen M, Melgaard L, Hougaard DM, Lappe M, Gravholt CH. Women With Turner Syndrome Are Both Estrogen and Androgen Deficient: The Impact of Hormone Replacement Therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1983-1993. doi: 10.1210/clinem/dgac167.
- Wen J, Trolle C, Viuff MH, Ringgaard S, Laugesen E, Gutmark EJ, Subramaniam DR, Backeljauw P, Gutmark-Little I, Andersen NH, Mortensen KH, Gravholt CH. Impaired aortic distensibility and elevated central blood pressure in Turner Syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Dec 13;20(1):80. doi: 10.1186/s12968-018-0497-0.
- Subramaniam DR, Stoddard WA, Mortensen KH, Ringgaard S, Trolle C, Gravholt CH, Gutmark EJ, Mylavarapu G, Backeljauw PF, Gutmark-Little I. Continuous measurement of aortic dimensions in Turner syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Feb 24;19(1):20. doi: 10.1186/s12968-017-0336-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35202
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