Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve karakterisering van het hart, de aorta en de bloeddruk bij het syndroom van Turner. Associatie met aortadissectie. (TSCORII)

23 mei 2016 bijgewerkt door: University of Aarhus

Prospectieve karakterisering van het hart, de aorta en de bloeddruk bij vrouwen met het syndroom van Turner. Associatie met aortadissectie.

Het syndroom van Turner is een aangeboren volledig of gedeeltelijk ontbreken van een van de vrouwelijke geslachtschromosomen die 1 op de 2000 levend geboren meisjes treft. Het syndroom wordt gekenmerkt door een verhoogde prevalentie van ischemische hartziekte, aortadilatatie en -dissectie, hypertensie, beroerte en auto-immuunziekten in het algemeen.

Ons studiedoel is:

  • MRI gebruiken om risicofactoren die leiden tot aortadilatatie verder te karakteriseren en te vinden.
  • MRI gebruiken om de mate van distensibiliteit van de aorta te beoordelen.
  • Gebruik van computertomografie, röntgenscanning van het hart en de kransslagaders om de prevalentie en mate van ischemische hartziekte en coronaire afwijkingen te karakteriseren.
  • Gebruik van drukgevoelige echografie (applanation-tonometrie) om de mate van aorta-stijfheid te beoordelen in vergelijking met controles met behulp van eindpunten als pulsgolfsnelheid, augmentatie-index en centrale pulsdruk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het syndroom van Turner is een aangeboren volledig of gedeeltelijk ontbreken van een van de vrouwelijke geslachtschromosomen die 1 op de 2000 levend geboren meisjes treft. Het syndroom wordt gekenmerkt door een verhoogde prevalentie van ischemische hartziekte, verwijding en dissectie van de aorta, aangeboren hartafwijkingen, hypertensie, beroerte, ovarieel falen, onvruchtbaarheid, verminderde uiteindelijke lengte en auto-immuunziekten in het algemeen

Ons studiedoel is:

  • MRI gebruiken om risicofactoren die leiden tot aortadilatatie verder te karakteriseren en te vinden.
  • MRI gebruiken om aorta-afmetingen te beschrijven
  • MRI gebruiken om de mate van distensibiliteit van de aorta te beoordelen.
  • Gebruik van computertomografie, röntgenscanning van het hart en de kransslagaders om de prevalentie en mate van ischemische hartziekte en coronaire afwijkingen te karakteriseren.
  • Gebruik van drukgevoelige echografie (applanation-tonometrie) om de mate van aorta-stijfheid te beoordelen in vergelijking met controles met behulp van eindpunten als pulsgolfsnelheid, augmentatie-index en centrale pulsdruk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes met het syndroom van Turner die eerder deelnamen aan onze studie nummer 2001024 worden gerekruteerd uit poliklinieken.

Controles zijn gezonde vrijwilligers die via advertenties uit de algemene bevolking worden geworven.

Beschrijving

Opnamecriteria met betrekking tot personen die optreden als controles:

  • Gezonde vrouwtjes van dezelfde leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI
  • Contra-indicaties voor CT
  • Ernstige obesitas
  • Acute of chronische ziekte met bekende of veronderstelde significantie met betrekking tot de resultaten van het onderzoek
  • Vorige of huidige kwaadaardige ziekte
  • Klinisch significante leverziekte
  • Mechanische of biologische hartkleppen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Turner syndroom
Vrouwtjes met het syndroom van Turner
Controlegroep
vrouwtjes van dezelfde leeftijd die als controles fungeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aorta afmetingen
Tijdsspanne: Eenmaal
Aorta-afmetingen gemeten met MRI
Eenmaal
Agatston scoort
Tijdsspanne: Eenmaal
Coronaire CT-evaluatie van Agatston-score
Eenmaal
Segmentbetrokkenheidsscore
Tijdsspanne: Eenmaal
Segment Engagement Score (SIS) berekend als de som van segmenten met een of meer coronaire plaques (score 0-18).
Eenmaal
Uitzetbaarheid van de aorta
Tijdsspanne: Eenmaal
Distensibiliteit van de aorta zoals gemeten met MRI
Eenmaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24 uur bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur bloeddruk
24 uur
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Eenmaal
Pulsgolfsnelheid gemeten door applanatietonometrie.
Eenmaal
Augmentatie-index
Tijdsspanne: Eenmaal
Augmentatie-index gemeten door applanatie-tonometrie.
Eenmaal
Centrale bloeddruk
Tijdsspanne: Eenmaal
Centrale bloeddruk gemeten door applanatietonometrie.
Eenmaal

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echocardiografie
Tijdsspanne: Eenmaal
echocardiografie ter evaluatie van mitralis- en aortakleppen, linkerventrikelhypertrofie, diastolische en systolische functie enz.
Eenmaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie stoel: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren