Caratterizzazione prospettica del cuore, dell'aorta e della pressione sanguigna nella sindrome di Turner. Associazione con dissezione aortica. (TSCORII)
23 maggio 2016 aggiornato da: University of Aarhus
Caratterizzazione prospettica del cuore, dell'aorta e della pressione sanguigna nelle donne con sindrome di Turner. Associazione con dissezione aortica.
La sindrome di Turner è una mancanza congenita completa o parziale di uno dei cromosomi sessuali femminili che colpisce 1 su 2000 ragazze nate vive. La sindrome è caratterizzata da un'aumentata prevalenza di cardiopatia ischemica, dilatazione e dissezione aortica, ipertensione, ictus e malattie autoimmuni in genere.
Il nostro obiettivo di studio è:
- Utilizzo della risonanza magnetica per caratterizzare ulteriormente e trovare i fattori di rischio che portano alla dilatazione aortica.
- Utilizzando la risonanza magnetica per valutare il grado di distensibilità aortica.
- Utilizzo della scansione a raggi X della tomografia computerizzata del cuore e delle arterie coronarie per caratterizzare la prevalenza e il grado di cardiopatia ischemica e anomalie coronariche.
- Utilizzo di ultrasuoni sensibili alla pressione (tonometria ad applanazione) per valutare il grado di rigidità aortica rispetto ai controlli utilizzando i punti finali come velocità dell'onda del polso, indice di aumento e pressione del polso centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
La sindrome di Turner è una mancanza congenita completa o parziale di uno dei cromosomi sessuali femminili che colpisce 1 su 2000 ragazze nate vive. La sindrome è caratterizzata da un'aumentata prevalenza di cardiopatia ischemica, dilatazione e dissezione aortica, difetti cardiaci congeniti, ipertensione, ictus, insufficienza ovarica, infertilità, ridotta altezza finale e malattie autoimmuni in generale
Il nostro obiettivo di studio è:
- Utilizzo della risonanza magnetica per caratterizzare ulteriormente e trovare i fattori di rischio che portano alla dilatazione aortica.
- Utilizzo della risonanza magnetica per descrivere le dimensioni dell'aorta
- Utilizzando la risonanza magnetica per valutare il grado di distensibilità aortica.
- Utilizzo della scansione a raggi X della tomografia computerizzata del cuore e delle arterie coronarie per caratterizzare la prevalenza e il grado di cardiopatia ischemica e anomalie coronariche.
- Utilizzo di ultrasuoni sensibili alla pressione (tonometria ad applanazione) per valutare il grado di rigidità aortica rispetto ai controlli utilizzando i punti finali come velocità dell'onda del polso, indice di aumento e pressione del polso centrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
106
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne con sindrome di Turner precedentemente partecipanti al nostro studio numero 2001024 vengono reclutate da cliniche ambulatoriali.
I controlli sono volontari sani reclutati dalla popolazione generale tramite pubblicità.
Descrizione
Criteri di inclusione rispetto alle persone che agiscono come controlli:
- Femmine sane della stessa età
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per la risonanza magnetica
- Controindicazioni per CT
- Obesità grave
- Malattia acuta o cronica con significato noto o presunto in relazione ai risultati dello studio
- Malattia maligna precedente o presente
- Malattia epatica clinicamente significativa
- Valvole cardiache meccaniche o biologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Sindrome di Turner
Donne con sindrome di Turner
|
|
Gruppo di controllo
femmine della stessa età che fungono da controlli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensioni aortiche
Lasso di tempo: Una volta
|
Dimensioni aortiche misurate mediante risonanza magnetica
|
Una volta
|
|
Punteggio Agatston
Lasso di tempo: Una volta
|
Valutazione TC coronarica del punteggio di Agatston
|
Una volta
|
|
Punteggio di coinvolgimento del segmento
Lasso di tempo: Una volta
|
Punteggio di coinvolgimento del segmento (SIS) calcolato come somma dei segmenti con una o più placche coronariche (punteggio 0-18).
|
Una volta
|
|
Distensibilità aortica
Lasso di tempo: Una volta
|
Distensibilità aortica misurata mediante risonanza magnetica
|
Una volta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
|
Pressione arteriosa nelle 24 ore
|
24 ore
|
|
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Una volta
|
Velocità dell'onda del polso misurata mediante tonometria ad applanazione.
|
Una volta
|
|
Indice di aumento
Lasso di tempo: Una volta
|
Indice di accrescimento misurato mediante tonometria ad applanazione.
|
Una volta
|
|
Pressione sanguigna centrale
Lasso di tempo: Una volta
|
Pressione arteriosa centrale misurata mediante tonometria ad applanazione.
|
Una volta
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ecocardiografia
Lasso di tempo: Una volta
|
ecocardiografia che valuta le valvole mitrale e aortica, l'ipertrofia ventricolare sinistra, la funzione diastolica e sistolica ecc.
|
Una volta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Claus H Gravholt, MD, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Viuff MH, Just J, Brun S, Dam TV, Hansen M, Melgaard L, Hougaard DM, Lappe M, Gravholt CH. Women With Turner Syndrome Are Both Estrogen and Androgen Deficient: The Impact of Hormone Replacement Therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1983-1993. doi: 10.1210/clinem/dgac167.
- Wen J, Trolle C, Viuff MH, Ringgaard S, Laugesen E, Gutmark EJ, Subramaniam DR, Backeljauw P, Gutmark-Little I, Andersen NH, Mortensen KH, Gravholt CH. Impaired aortic distensibility and elevated central blood pressure in Turner Syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Dec 13;20(1):80. doi: 10.1186/s12968-018-0497-0.
- Subramaniam DR, Stoddard WA, Mortensen KH, Ringgaard S, Trolle C, Gravholt CH, Gutmark EJ, Mylavarapu G, Backeljauw PF, Gutmark-Little I. Continuous measurement of aortic dimensions in Turner syndrome: a cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Feb 24;19(1):20. doi: 10.1186/s12968-017-0336-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
3 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Disturbi gonadici
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattia coronarica
- Anomalie cardiovascolari
- Disturbi cromosomici
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Malattie dell'aorta
- Disturbi cromosomici sessuali dello sviluppo sessuale
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Ipertensione
- Sindrome
- Difetti cardiaci, congeniti
- Aneurisma
- Aneurisma, dissezione
- Aneurisma aortico
- Sindrome di Turner
- Disgenesia gonadica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35202
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