ハンドヘルド超音波検査による腹部大動脈瘤および腹部大動脈アテローム性動脈硬化症のスクリーニング (ECO-AAA)
2014年10月15日 更新者：Dr. Antoni Siso Almirall、Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
腹部大動脈瘤および腹部大動脈アテローム症のスクリーニングにおけるプライマリケアにおけるハンドヘルド超音波検査の実現可能性。
この研究の目的は、腹部大動脈瘤 (AAA) と腹部大動脈アテローム性動脈瘤 (AA-At) の有病率をプライマリ ヘルス ケアの一般開業医がハンドヘルド超音波を使用して判断することです。
調査の概要
詳細な説明
心血管リスク要因を持つ 50 歳以上の男性のコホートを前向きに研究するパイロット研究: アクティブな喫煙者、元喫煙者、またはプライマリ ヘルス ケア センターに参加した高血圧患者。
一般開業医は、標準的な超音波機器とハンドヘルド超音波 (商標: VScan®、メーカー: General Electric、米国) を使用して、経験豊富な放射線科医の監督の下、超音波ユニットで超音波検査トレーニングを完了します。
記録されたすべての画像とビデオは、一般開業医と放射線科医の間で画像の解釈の一致を確立するために、放射線科医によって盲目的に評価されます。
AAA と AA-At の有無の一致を調べるためにカッパ指数を計算します。
ロジスティック回帰分析を使用して、AA-At の存在に影響を与える要因を特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08028
- CAPSE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 喫煙者
- 元喫煙者。
- 高血圧患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波アーム
標準化された測定が行われ、大動脈全体が視覚化されるように試みられ、最低 3 つのハード コピー画像が取得されました: 剣状突起下上部横断面、大動脈の遠位ビューの下部横断面、および縦断面 (腹腔幹の起点または上腸間膜動脈)、最大直径をセンチメートル (cm) で決定します。
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標準化された測定が行われ、大動脈全体が視覚化されるように試みられ、最低 3 つのハード コピー画像が取得されました: 剣状突起下上部横断面、大動脈の遠位ビューの下部横断面、および縦断面 (腹腔幹の起点または上腸間膜動脈)、最大直径をセンチメートル (cm) で決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プライマリケアでハンドヘルド超音波によって検出された腹部大動脈瘤患者の数。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プライマリケアでハンドヘルド超音波によって検出された腹部大動脈アテローム性動脈硬化症患者の数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoni Sisó Almirall, MD PhD、Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月15日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (レジストリ識別子：ECO-AAA-CAPSE)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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