- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01679288
Dépistage de l'anévrisme de l'aorte abdominale et de l'athérosclérose de l'aorte abdominale par échographie portative (ECO-AAA)
15 octobre 2014 mis à jour par: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Faisabilité de l'échographie portative en soins primaires dans le dépistage de l'anévrisme de l'aorte abdominale et de l'athéromatose de l'aorte abdominale.
Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) et de l'athéromatose de l'aorte abdominale (AA-At) à l'aide d'une échographie portative par un médecin généraliste en soins de santé primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude pilote ayant étudié de manière prospective une cohorte d'hommes de plus de 50 ans présentant des facteurs de risque cardiovasculaire : fumeurs actifs, anciens fumeurs ou patients hypertendus, suivis en centre de santé primaire.
Le médecin généraliste suit une formation en échographie dans une unité d'échographie sous la supervision de radiologues expérimentés utilisant un équipement d'échographie standard et un échographe portatif (marque : VScan®, fabricant : General Electric, États-Unis).
Toutes les images et vidéos enregistrées sont évaluées à l'aveugle par un radiologue afin d'établir la concordance dans l'interprétation des images entre médecin généraliste et radiologue.
L'indice Kappa est calculé pour étudier l'accord sur la présence ou l'absence d'AAA et d'AA-At.
L'analyse de régression logistique est utilisée pour déterminer les facteurs qui influencent la présence d'AA-At
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08028
- CAPSE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Les fumeurs
- Anciens fumeurs.
- Patients hypertendus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bras à ultrasons
Des mesures standardisées ont été effectuées et l'aorte a été essayée pour être visualisée dans son intégralité, et un minimum de trois images papier ont été obtenues : section sous-xiphoïde transversale supérieure, section transversale inférieure pour la vue distale de l'aorte et section longitudinale (avec l'origine du tronc coeliaque ou artère mésentérique supérieure), déterminant le diamètre maximum en centimètres (cm).
|
Des mesures standardisées ont été effectuées et l'aorte a été essayée pour être visualisée dans son intégralité, et un minimum de trois images papier ont été obtenues : section sous-xiphoïde transversale supérieure, section transversale inférieure pour la vue distale de l'aorte et section longitudinale (avec l'origine du tronc coeliaque ou artère mésentérique supérieure), déterminant le diamètre maximum en centimètres (cm).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients présentant un anévrisme de l'aorte abdominale détecté par une échographie portative en soins primaires.
Délai: 24mois
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients atteints d'athéromatose de l'aorte abdominale détectés par échographie portative en soins primaires
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2012
Première publication (Estimation)
6 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Identificateur de registre: ECO-AAA-CAPSE)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .