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Screening auf Bauchaortenaneurysma und Bauchaortenatherosklerose durch Hand-Ultraschall (ECO-AAA)

15. Oktober 2014 aktualisiert von: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Machbarkeit der Hand-Ultrasonographie in der Primärversorgung beim Screening von Bauchaortenaneurysma und Bauchaortenatheromatose.

Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Prävalenz von abdominalem Aortenaneurysma (AAA) und abdominaler Aorta-Atheromatose (AA-At) mit einem handgehaltenen Ultraschall durch einen Hausarzt in der primären Gesundheitsversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilotstudie, die prospektiv eine Kohorte von Männern über 50 Jahren mit kardiovaskulären Risikofaktoren untersucht: aktive Raucher, ehemalige Raucher oder Bluthochdruckpatienten, die in einem Zentrum der primären Gesundheitsversorgung behandelt werden. Allgemeinmediziner absolvieren eine Ultraschallausbildung in einer Ultraschalleinheit unter Aufsicht erfahrener Radiologen mit einem Standard-Ultraschallgerät und Handultraschall (Warenzeichen: VScan®, Hersteller: General Electric, USA). Alle aufgenommenen Bilder und Videos werden von einem Radiologen blind ausgewertet, um die Übereinstimmung in der Bildinterpretation zwischen Hausarzt und Radiologen herzustellen. Der Kappa-Index wird berechnet, um die Übereinstimmung über das Vorhandensein oder Fehlen von AAA und AA-At zu untersuchen. Die logistische Regressionsanalyse wird verwendet, um die Faktoren zu bestimmen, die das Vorhandensein von AA-At beeinflussen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • CAPSE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Raucher
  • Ehemalige Raucher.
  • Bluthochdruckpatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallarm
Es wurden standardisierte Messungen durchgeführt und es wurde versucht, die Aorta in ihrer Gesamtheit sichtbar zu machen, und es wurden mindestens drei Hardcopy-Bilder erhalten: oberer Subxiphoid-Querschnitt, unterer Querschnitt für die distale Ansicht der Aorta und Längsschnitt (mit Ursprung des Truncus coeliacus bzw A. mesenterica superior), Bestimmung des maximalen Durchmessers in Zentimetern (cm).
Gerät: Ultraschall (Warenzeichen: VScan; Hersteller: General Electrics)
Es wurden standardisierte Messungen durchgeführt und es wurde versucht, die Aorta in ihrer Gesamtheit sichtbar zu machen, und es wurden mindestens drei Hardcopy-Bilder erhalten: oberer Subxiphoid-Querschnitt, unterer Querschnitt für die distale Ansicht der Aorta und Längsschnitt (mit Ursprung des Truncus coeliacus bzw A. mesenterica superior), Bestimmung des maximalen Durchmessers in Zentimetern (cm).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit abdominalem Aortenaneurysma, die durch einen Handultraschall in der Primärversorgung entdeckt wurden.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit abdominaler Aorten-Atheromatose, die durch Handultraschall in der Primärversorgung festgestellt wurden
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECO-AAA
  • ECO-AAA-CAPSE (Registrierungskennung: ECO-AAA-CAPSE)

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