- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01679288
Detección de aneurisma aórtico abdominal y aterosclerosis aórtica abdominal mediante ultrasonografía manual (ECO-AAA)
15 de octubre de 2014 actualizado por: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Viabilidad de la ecografía manual en atención primaria en el cribado de aneurisma de aorta abdominal y ateromatosis de aorta abdominal.
El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de aneurisma de aorta abdominal (AAA) y ateromatosis de aorta abdominal (AA-At) mediante ecografía manual realizada por un médico de cabecera en Atención Primaria de Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio piloto que estudia prospectivamente una cohorte de hombres mayores de 50 años con factores de riesgo cardiovascular: fumadores activos, exfumadores o pacientes hipertensos, atendidos en un centro de atención primaria de salud.
El médico general completa una capacitación en ultrasonografía en una unidad de ultrasonido bajo la supervisión de radiólogos experimentados que utilizan un equipo de ultrasonido estándar y un ultrasonido portátil (marca comercial: VScan®, fabricante: General Electric, EE. UU.).
Todas las imágenes y videos grabados son evaluados a ciegas por un radiólogo para establecer la concordancia en la interpretación de las imágenes entre el médico general y el radiólogo.
El índice Kappa se calcula para estudiar la concordancia sobre la presencia o ausencia de AAA y AA-At.
Se utiliza el análisis de regresión logística para determinar los factores que influyen en la presencia de AA-At
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08028
- CAPSE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores
- Ex fumadores.
- Pacientes hipertensos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de ultrasonido
Se realizaron medidas estandarizadas y se intentó visualizar la aorta en su totalidad, y se obtuvieron un mínimo de tres imágenes en papel: corte subxifoideo transversal superior, corte transversal inferior para vista distal de aorta y corte longitudinal (con origen de tronco celíaco o arteria mesentérica superior), determinando el diámetro máximo en centímetros (cm).
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Se realizaron medidas estandarizadas y se intentó visualizar la aorta en su totalidad, y se obtuvieron un mínimo de tres imágenes en papel: corte subxifoideo transversal superior, corte transversal inferior para vista distal de aorta y corte longitudinal (con origen de tronco celíaco o arteria mesentérica superior), determinando el diámetro máximo en centímetros (cm).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con aneurisma de aorta abdominal detectados por ecografía portátil en Atención Primaria.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con ateromatosis de aorta abdominal detectados por ecografía portátil en Atención Primaria
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Identificador de registro: ECO-AAA-CAPSE)
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