Triagem para Aneurisma da Aorta Abdominal e Aterosclerose da Aorta Abdominal por Ultrassonografia Manual (ECO-AAA)
15 de outubro de 2014 atualizado por: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Viabilidade da Ultrassonografia Manual na Atenção Primária no Rastreamento de Aneurisma da Aorta Abdominal e Ateromatose da Aorta Abdominal.
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de aneurisma de aorta abdominal (AAA) e ateromatose de aorta abdominal (AA-At) por meio de ultrassonografia manual por um clínico geral na Atenção Primária à Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo piloto que estuda prospectivamente uma coorte de homens acima de 50 anos com fatores de risco cardiovascular: fumantes ativos, ex-fumantes ou hipertensos, atendidos em unidade básica de saúde.
O clínico geral conclui um treinamento de ultrassonografia em uma unidade de ultrassom sob a supervisão de radiologistas experientes, usando um equipamento de ultrassom padrão e ultrassom portátil (marca registrada: VScan®, fabricante: General Electric, EUA).
Todas as imagens e vídeos gravados são avaliados cegamente por um radiologista para estabelecer a concordância na interpretação das imagens entre clínico geral e radiologista.
O índice Kappa é calculado para estudar a concordância sobre a presença ou ausência de AAA e AA-At.
A análise de regressão logística é usada para determinar os fatores que influenciam a presença de AA-At
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Barcelona, Espanha, 08028
- CAPSE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes
- Ex-fumantes.
- pacientes hipertensos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço de ultrassom
Foram feitas medidas padronizadas e tentou-se visualizar a aorta em sua totalidade, obtendo-se no mínimo três imagens impressas: corte transversal superior subxifóide, corte transversal inferior para visão distal da aorta e corte longitudinal (com origem no tronco celíaco ou artéria mesentérica superior), determinando o diâmetro máximo em centímetros (cm).
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Foram feitas medidas padronizadas e tentou-se visualizar a aorta em sua totalidade, obtendo-se no mínimo três imagens impressas: corte transversal superior subxifóide, corte transversal inferior para visão distal da aorta e corte longitudinal (com origem no tronco celíaco ou artéria mesentérica superior), determinando o diâmetro máximo em centímetros (cm).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com aneurisma de aorta abdominal detectado por ultrassom portátil na Atenção Primária.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com ateromatose da aorta abdominal detectada por ultrassom portátil na Atenção Primária
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Identificador de registro: ECO-AAA-CAPSE)
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Ensaios clínicos em Ultrassom (marca registrada: VScan; Fabricante: General Electrics)
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