Скрининг аневризмы брюшной аорты и атеросклероза брюшной аорты с помощью портативного ультразвукового исследования (ECO-AAA)
15 октября 2014 г. обновлено: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Возможности портативного ультразвукового исследования в первичной медико-санитарной помощи при скрининге аневризмы брюшной аорты и атероматоза брюшной аорты.
Целью данного исследования является определение распространенности аневризмы брюшной аорты (ААА) и атероматоза брюшной аорты (АА-Ат) с помощью ручного ультразвукового исследования врачом общей практики в первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное исследование, в котором проспективно изучается когорта мужчин старше 50 лет с сердечно-сосудистыми факторами риска: активные курильщики, бывшие курильщики или пациенты с артериальной гипертензией, посещаемые в центре первичной медико-санитарной помощи.
Врач общей практики проходит обучение УЗИ в аппарате УЗИ под наблюдением опытных рентгенологов с использованием стандартного ультразвукового оборудования и ручного УЗИ (торговая марка: VScan®, производитель: General Electric, США).
Все записанные изображения и видео вслепую оцениваются врачом-рентгенологом, чтобы установить соответствие в интерпретации изображений между врачом общей практики и рентгенологом.
Каппа-индекс рассчитывается для изучения совпадения наличия или отсутствия ААА и АА-Ат.
Логистический регрессионный анализ используется для определения факторов, влияющих на присутствие AA-At.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08028
- CAPSE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Курильщики
- Бывшие курильщики.
- Гипертоники
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ рука
Были выполнены стандартизированные измерения и предпринята попытка визуализировать аорту целиком, и было получено как минимум три печатных изображения: верхний поперечный подмечевидный срез, нижний поперечный срез для дистальной проекции аорты и продольный срез (с началом чревного ствола или верхняя брыжеечная артерия), определяя максимальный диаметр в сантиметрах (см).
|
Были выполнены стандартизированные измерения и предпринята попытка визуализировать аорту целиком, и было получено как минимум три печатных изображения: верхний поперечный подмечевидный срез, нижний поперечный срез для дистальной проекции аорты и продольный срез (с началом чревного ствола или верхняя брыжеечная артерия), определяя максимальный диаметр в сантиметрах (см).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с аневризмой брюшной аорты, обнаруженной с помощью ручного ультразвукового исследования в первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с атероматозом брюшной аорты, выявленных с помощью ручного ультразвукового исследования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Идентификатор реестра: ECO-AAA-CAPSE)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .