Screening aneuryzmatu břišní aorty a aterosklerózy břišní aorty ruční ultrasonografií (ECO-AAA)
15. října 2014 aktualizováno: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Proveditelnost ruční ultrasonografie v primární péči při screeningu aneuryzmatu břišní aorty a ateromatózy břišní aorty.
Účelem této studie je zjistit prevalenci aneuryzmatu břišní aorty (AAA) a ateromatózy břišní aorty (AA-At) pomocí ručního ultrazvuku praktického lékaře v primární zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní studie, která prospektivně studuje kohortu mužů nad 50 let s kardiovaskulárními rizikovými faktory: aktivní kuřáky, bývalé kuřáky nebo pacienty s hypertenzí navštěvované v centru primární zdravotní péče.
Praktický lékař absolvuje ultrasonografický výcvik na ultrazvukové jednotce pod dohledem zkušených radiologů za použití standardního ultrazvukového zařízení a ručního ultrazvuku (ochranná známka: VScan®, výrobce: General Electric, USA).
Všechny zaznamenané snímky a videozáznamy jsou naslepo vyhodnocovány radiologem, aby se zjistila shoda při interpretaci snímků mezi praktickým lékařem a radiologem.
Kappa index se vypočítává ke studiu shody v přítomnosti nebo nepřítomnosti AAA a AA-At.
Logistická regresní analýza se používá ke stanovení faktorů, které ovlivňují přítomnost AA-At
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- CAPSE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kuřáci
- Bývalí kuřáci.
- Hypertenzní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ultrazvukové rameno
Byla provedena standardizovaná měření a aorta se pokusila zobrazit celou a byly získány minimálně tři tištěné snímky: horní příčný subxiphoidní řez, dolní příčný řez pro distální pohled na aortu a podélný řez (s počátkem kmene celiakie resp. horní mezenterická tepna), určující maximální průměr v centimetrech (cm).
|
Byla provedena standardizovaná měření a aorta se pokusila zobrazit celou a byly získány minimálně tři tištěné snímky: horní příčný subxiphoidní řez, dolní příčný řez pro distální pohled na aortu a podélný řez (s počátkem kmene celiakie resp. horní mezenterická tepna), určující maximální průměr v centimetrech (cm).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s aneuryzmatem břišní aorty detekovaným ručním ultrazvukem v primární péči.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s ateromatózou břišní aorty detekovanou ručním ultrazvukem v primární péči
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Identifikátor registru: ECO-AAA-CAPSE)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .