- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01679288
Screening for abdominal aortaaneurisme og abdominal aortaaneurisme ved håndholdt ultralyd (ECO-AAA)
15. oktober 2014 opdateret af: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Gennemførlighed af håndholdt ultrasonografi i primær pleje ved screening af abdominal aortaaneurisme og abdominal aorta-atheromatose.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af abdominal aortaaneurisme (AAA) og abdominal aorta-atheromatose (AA-At) ved hjælp af en håndholdt ultralyd af en praktiserende læge i primær sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilotundersøgelse, der prospektivt studerer en kohorte af mænd over 50 år med kardiovaskulære risikofaktorer: aktive rygere, tidligere rygere eller hypertensive patienter, der deltog i primært sundhedscenter.
Praktiserende læge gennemfører en ultralydsuddannelse i en ultralydsenhed under supervision af erfarne radiologer ved hjælp af standard ultralydsudstyr og håndholdt ultralyd (varemærke: VScan®, producent: General Electric, USA).
Alle billeder og video optaget bliver blindt vurderet af en radiolog med henblik på at fastslå overensstemmelsen i fortolkningen af billeder mellem praktiserende læge og radiolog.
Kappa-indekset er beregnet til at studere aftalen om tilstedeværelse eller fravær af AAA og AA-At.
Logistisk regressionsanalyse bruges til at bestemme de faktorer, der påvirker tilstedeværelsen af AA-At
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- CAPSE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygere
- Tidligere rygere.
- Hypertensive patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ultralydsarm
Der blev foretaget standardiserede målinger, og aorta blev forsøgt visualiseret i sin helhed, og der blev opnået minimum tre papirbilleder: øvre tværgående subxiphoid sektion, nedre tværgående snit for distalt billede af aorta, og længdesnit (med oprindelse af cøliakistamme eller mesenterial arterie superior), bestemmer den maksimale diameter i centimeter (cm).
|
Der blev foretaget standardiserede målinger, og aorta blev forsøgt visualiseret i sin helhed, og der blev opnået minimum tre papirbilleder: øvre tværgående subxiphoid sektion, nedre tværgående snit for distalt billede af aorta, og længdesnit (med oprindelse af cøliakistamme eller mesenterial arterie superior), bestemmer den maksimale diameter i centimeter (cm).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med abdominal aortaaneurisme påvist ved en håndholdt ultralyd i primærpleje.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med abdominal aorta atheromatose påvist ved håndholdt ultralyd i primærpleje
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2012
Først opslået (Skøn)
6. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Registry Identifier: ECO-AAA-CAPSE)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Ultralyd (varemærke: VScan; producent: General Electrics)
-
Ankara UniversityMiddle East Technical UniversityUkendtGraviditet | Obstetrisk arbejdeKalkun