- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01679288
Vatsa-aortan aneurysman ja vatsa-aortan ateroskleroosin seulonta kädessä pidettävällä ultraäänellä (ECO-AAA)
keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Kädessä pidettävän ultraäänitutkimuksen toteutettavuus perusterveydenhuollossa vatsa-aortan aneurysman ja vatsa-aortan ateromatoosin seulonnassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vatsa-aortan aneurysman (AAA) ja vatsa-aortan ateromatoosin (AA-At) esiintyvyys perusterveydenhuollon yleislääkärin kädessä pidettävällä ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus, jossa tutkittiin prospektiivisesti yli 50-vuotiaita miehiä, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä: aktiivisia tupakoitsijoita, entisiä tupakoitsijoita tai verenpainepotilaita, jotka osallistuivat perusterveydenhuoltoon.
Yleislääkäri suorittaa ultraäänikoulutuksen ultraääniyksikössä kokeneiden radiologien valvonnassa käyttäen tavallista ultraäänilaitetta ja kädessä pidettävää ultraääntä (tavaramerkki: VScan®, valmistaja: General Electric, USA).
Radiologi arvioi kaikki kuvat ja videokuvat sokeasti, jotta voidaan varmistaa yleislääkärin ja radiologin kuvien tulkinnan yhteensopivuus.
Kappa-indeksi lasketaan AAA:n ja AA-At:n olemassaolon tai puuttumisen sopivuuden tutkimiseksi.
Logistista regressioanalyysiä käytetään määrittämään tekijät, jotka vaikuttavat AA-At:n esiintymiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- CAPSE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Entiset tupakoitsijat.
- Hypertensiiviset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääni käsi
Standardoidut mittaukset tehtiin ja aortta yritettiin visualisoida kokonaisuudessaan, ja saatiin vähintään kolme paperikuvaa: ylempi poikittaisleikkaus, poikittaisleikkaus aortan distaalista näkymää varten ja pituusleikkaus (keliakian vartalon alkuperästä tai ylempi suoliliepeen valtimo), määrittämällä enimmäishalkaisija senttimetreinä (cm).
|
Standardoidut mittaukset tehtiin ja aortta yritettiin visualisoida kokonaisuudessaan, ja saatiin vähintään kolme paperikuvaa: ylempi poikittaisleikkaus, poikittaisleikkaus aortan distaalista näkymää varten ja pituusleikkaus (keliakian vartalon alkuperästä tai ylempi suoliliepeen valtimo), määrittämällä enimmäishalkaisija senttimetreinä (cm).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on vatsa-aortan aneurysma, joka havaittiin kädessä pidettävällä ultraäänellä perusterveydenhuollossa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on vatsa-aortan ateromatoosi, joka on havaittu kädessä pidettävällä ultraäänellä perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Rekisterin tunniste: ECO-AAA-CAPSE)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
BackBeat Medical IncValmisHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioUnkari, Tšekki, Puola
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina