Badanie przesiewowe w kierunku tętniaka aorty brzusznej i miażdżycy aorty brzusznej za pomocą ręcznego ultrasonografii (ECO-AAA)
15 października 2014 zaktualizowane przez: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Wykonalność ręcznego ultrasonografii w podstawowej opiece zdrowotnej w badaniach przesiewowych tętniaka aorty brzusznej i miażdżycy aorty brzusznej.
Celem pracy jest określenie częstości występowania tętniaka aorty brzusznej (AAA) i miażdżycy aorty brzusznej (AA-At) za pomocą ręcznego USG wykonywanego przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe, w którym prospektywnie bada się kohortę mężczyzn w wieku powyżej 50 lat z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego: aktywnych palaczy, byłych palaczy lub pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, uczęszczających do poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
Lekarz pierwszego kontaktu ukończył szkolenie ultrasonograficzne w Pracowni Ultrasonografii pod okiem doświadczonych radiologów przy użyciu standardowego sprzętu ultrasonograficznego oraz ręcznego ultrasonografu (znak towarowy: VScan®, producent: General Electric, USA).
Wszystkie zarejestrowane obrazy i wideo są ślepo oceniane przez radiologa w celu ustalenia zgodności interpretacji obrazów między lekarzem rodzinnym a radiologiem.
Indeks Kappa oblicza się w celu zbadania zgodności obecności lub braku AAA i AA-At.
Analiza regresji logistycznej służy do określenia czynników wpływających na obecność AA-At
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- CAPSE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palacze
- Byli palacze.
- Pacjenci z nadciśnieniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię ultradźwiękowe
Wykonano wystandaryzowane pomiary i spróbowano zwizualizować aortę w całości, uzyskując co najmniej trzy obrazy papierowe: przekrój poprzeczny górny pod wyrostkiem mieczykowatym, przekrój poprzeczny dolny dla dalszego widoku aorty i przekrój podłużny (z odejściem pnia trzewnego lub tętnicy krezkowej górnej), określając maksymalną średnicę w centymetrach (cm).
|
Wykonano wystandaryzowane pomiary i spróbowano zwizualizować aortę w całości, uzyskując co najmniej trzy obrazy papierowe: przekrój poprzeczny górny pod wyrostkiem mieczykowatym, przekrój poprzeczny dolny dla dalszego widoku aorty i przekrój podłużny (z odejściem pnia trzewnego lub tętnicy krezkowej górnej), określając maksymalną średnicę w centymetrach (cm).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej wykrytym za pomocą ręcznego USG w podstawowej opiece zdrowotnej.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z miażdżycą aorty brzusznej wykrytą za pomocą ręcznego USG w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Identyfikator rejestru: ECO-AAA-CAPSE)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .