Screening för abdominal aortaaneurysm och abdominal aortaaneurysm och abdominal aortaaneurysm med handhållen ultraljud (ECO-AAA)
15 oktober 2014 uppdaterad av: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Genomförbarhet av handhållen ultraljud i primärvården vid screening av abdominal aortaaneurysm och abdominal aortaaneurysm.
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av abdominalt aortaaneurysm (AAA) och abdominalt aortaaneurysm (AA-At) med hjälp av ett handhållet ultraljud av en allmänläkare inom primärvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilotstudie som prospektivt studerar en kohort av män över 50 år med kardiovaskulära riskfaktorer: aktiva rökare, före detta rökare eller hypertonipatienter, deltog i primärvården.
Allmän läkare genomför en ultraljudsutbildning i en ultraljudsenhet under överinseende av erfarna radiologer med hjälp av standard ultraljudsutrustning och handhållet ultraljud (Varumärke: VScan®, Tillverkare: General Electric, USA).
Alla bilder och video som spelas in utvärderas blint av en radiolog för att fastställa överensstämmelsen i tolkningen av bilder mellan allmänläkare och radiolog.
Kappa-index beräknas för att studera överenskommelsen om förekomst eller frånvaro av AAA och AA-At.
Logistisk regressionsanalys används för att bestämma de faktorer som påverkar förekomsten av AA-At
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- CAPSE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökare
- Tidigare rökare.
- Hypertensiva patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ultraljudsarm
Standardiserade mätningar gjordes och aorta försöktes visualiseras i sin helhet, och minst tre papperskopior erhölls: övre tvärgående subxiphoid sektion, nedre tvärgående sektion för distal vy av aorta och longitudinell sektion (med ursprunget till celiakistammen eller mesenterial artär överlägsen), bestämmer den maximala diametern i centimeter (cm).
|
Standardiserade mätningar gjordes och aorta försöktes visualiseras i sin helhet, och minst tre papperskopior erhölls: övre tvärgående subxiphoid sektion, nedre tvärgående sektion för distal vy av aorta och longitudinell sektion (med ursprunget till celiakistammen eller mesenterial artär överlägsen), bestämmer den maximala diametern i centimeter (cm).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med abdominal aortaaneurysm som upptäckts av ett handhållet ultraljud i primärvården.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med abdominal aorta ateromatosis som upptäckts med handhållet ultraljud i primärvården
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2012
Första postat (Uppskatta)
6 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Registeridentifierare: ECO-AAA-CAPSE)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .