Hasi aorta aneurizma és hasi aorta atherosclerosis szűrése kézi ultrahanggal (ECO-AAA)
2014. október 15. frissítette: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
A kézi ultrahangos vizsgálat megvalósíthatósága az alapellátásban a hasi aorta aneurizma és a hasi aorta atheromatosis szűrésében.
A tanulmány célja a hasi aorta aneurizma (AAA) és a hasi aorta atheromatosis (AA-At) prevalenciájának meghatározása az egészségügyi alapellátásban dolgozó általános orvos által végzett kézi ultrahang segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti tanulmány, amely 50 év feletti, szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel küzdő férfiak csoportját vizsgálja prospektív módon: aktív dohányosok, volt dohányosok vagy magas vérnyomásos betegek, akik az alapellátási központban vettek részt.
A háziorvos elvégzi az ultrahangos képzést egy ultrahangos osztályon tapasztalt radiológusok felügyelete mellett, szabványos ultrahangos berendezéssel és kézi ultrahanggal (védjegy: VScan®, gyártó: General Electric, USA).
Az összes rögzített képet és videót egy radiológus vakon értékeli annak érdekében, hogy megállapítsa a képértelmezések összhangját a háziorvos és a radiológus között.
A Kappa index kiszámítása az AAA és az AA-At jelenlétére vagy hiányára vonatkozó megegyezés tanulmányozására szolgál.
A logisztikus regressziós elemzést az AA-At jelenlétét befolyásoló tényezők meghatározására használják
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08028
- CAPSE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dohányosok
- Volt dohányosok.
- Hipertóniás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ultrahang kar
Szabványosított méréseket végeztünk, és megpróbáltuk az aortát teljes egészében megjeleníteni, és legalább három nyomtatott képet kaptunk: felső haránt szubxifoid metszet, alsó keresztmetszet az aorta disztális nézetéhez, és longitudinális metszet (a cöliákia törzs eredetével ill. felső mesenterialis artéria), meghatározva a maximális átmérőt centiméterben (cm).
|
Szabványosított méréseket végeztünk, és megpróbáltuk az aortát teljes egészében megjeleníteni, és legalább három nyomtatott képet kaptunk: felső haránt szubxifoid metszet, alsó keresztmetszet az aorta disztális nézetéhez, és longitudinális metszet (a cöliákia törzs eredetével ill. felső mesenterialis artéria), meghatározva a maximális átmérőt centiméterben (cm).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kézi ultrahanggal észlelt hasi aorta aneurizmában szenvedő betegek száma az alapellátásban.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kézi ultrahanggal kimutatott hasi aorta atheromatosisban szenvedő betegek száma az alapellátásban
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Registry Identifier: ECO-AAA-CAPSE)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .