Screening per aneurisma dell'aorta addominale e aterosclerosi dell'aorta addominale mediante ecografia portatile (ECO-AAA)
15 ottobre 2014 aggiornato da: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Fattibilità dell'ecografia manuale nelle cure primarie nello screening dell'aneurisma dell'aorta addominale e dell'ateromatosi dell'aorta addominale.
Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza dell'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) e dell'ateromatosi dell'aorta addominale (AA-At) utilizzando un'ecografia manuale eseguita da un medico generico in Primary Health Care.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio pilota che studia prospetticamente una coorte di uomini di età superiore ai 50 anni con fattori di rischio cardiovascolare: fumatori attivi, ex fumatori o pazienti ipertesi, frequentati in un centro di assistenza sanitaria di base.
Il medico generico completa una formazione in ecografia in un'unità di ecografia sotto la supervisione di radiologi esperti utilizzando un'apparecchiatura a ultrasuoni standard e ultrasuoni portatili (marchio: VScan®, produttore: General Electric, USA).
Tutte le immagini ei video registrati vengono valutati alla cieca da un radiologo al fine di stabilire la concordanza nell'interpretazione delle immagini tra medico generico e radiologo.
L'indice Kappa è calcolato per studiare l'accordo sulla presenza o assenza di AAA e AA-At.
L'analisi di regressione logistica viene utilizzata per determinare i fattori che influenzano la presenza di AA-At
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Barcelona, Spagna, 08028
- CAPSE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori
- Ex fumatori.
- Pazienti ipertesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: braccio ad ultrasuoni
Sono state effettuate misurazioni standardizzate e si è cercato di visualizzare l'aorta nella sua interezza e sono state ottenute almeno tre immagini cartacee: sezione subxifoidea trasversale superiore, sezione trasversale inferiore per la vista distale dell'aorta e sezione longitudinale (con origine del tronco celiaco o arteria mesenterica superiore), determinandone il diametro massimo in centimetri (cm).
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Sono state effettuate misurazioni standardizzate e si è cercato di visualizzare l'aorta nella sua interezza e sono state ottenute almeno tre immagini cartacee: sezione subxifoidea trasversale superiore, sezione trasversale inferiore per la vista distale dell'aorta e sezione longitudinale (con origine del tronco celiaco o arteria mesenterica superiore), determinandone il diametro massimo in centimetri (cm).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con aneurisma dell'aorta addominale rilevati da un ecografo palmare in Primary Care.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con ateromatosi dell'aorta addominale rilevati dall'ecografia manuale in Primary Care
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
6 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Identificatore di registro: ECO-AAA-CAPSE)
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