Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op abdominale aorta-aneurysma's en abdominale aorta-atherosclerose door middel van draagbare echografie (ECO-AAA)

15 oktober 2014 bijgewerkt door: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Haalbaarheid van echografie in de eerste lijn bij de screening van abdominale aorta-aneurysma's en abdominale aorta-atheromatose.

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de prevalentie van abdominaal aorta-aneurysma (AAA) en abdominale aorta-atheromatose (AA-At) met behulp van een hand-echo door een huisarts in de Eerstelijnsgezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilotstudie die prospectief een cohort van mannen ouder dan 50 jaar met cardiovasculaire risicofactoren bestudeert: actieve rokers, voormalige rokers of hypertensieve patiënten, bezocht in een centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg. Huisarts voltooit een echografie-opleiding in een echografie-eenheid onder supervisie van ervaren radiologen met behulp van standaard ultrasone apparatuur en draagbare echografie (handelsmerk: VScan®, fabrikant: General Electric, VS). Alle opgenomen beelden en video worden blind beoordeeld door een radioloog om de overeenstemming in de interpretatie van beelden tussen huisarts en radioloog vast te stellen. Kappa-index wordt berekend om de overeenstemming over de aan- of afwezigheid van AAA en AA-At te bestuderen. Logistische regressieanalyse wordt gebruikt om de factoren te bepalen die de aanwezigheid van AA-At beïnvloeden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • CAPSE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rokers
  • Voormalige rokers.
  • Hypertensieve patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ultrasone arm
Er werden gestandaardiseerde metingen uitgevoerd en er werd geprobeerd de aorta in zijn geheel te visualiseren, en er werden minimaal drie papieren afbeeldingen verkregen: bovenste transversale subxifoïde sectie, onderste transversale sectie voor distaal beeld van de aorta, en longitudinale sectie (met oorsprong van coeliakie romp of superieure mesenteriale slagader), het bepalen van de maximale diameter in centimeters (cm).
Apparaat: Echografie (handelsmerk:VScan; fabrikant:General Electrics)
Er werden gestandaardiseerde metingen uitgevoerd en er werd geprobeerd de aorta in zijn geheel te visualiseren, en er werden minimaal drie papieren afbeeldingen verkregen: bovenste transversale subxifoïde sectie, onderste transversale sectie voor distaal beeld van de aorta, en longitudinale sectie (met oorsprong van coeliakie romp of superieure mesenteriale slagader), het bepalen van de maximale diameter in centimeters (cm).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een abdominaal aorta-aneurysma gedetecteerd door een draagbare echografie in de eerstelijnszorg.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met abdominale aorta-atheromatose gedetecteerd door middel van draagbare echografie in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECO-AAA
  • ECO-AAA-CAPSE (Register-ID: ECO-AAA-CAPSE)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie (handelsmerk:VScan; fabrikant:General Electrics)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren