Screening for abdominal aortaaneurisme og abdominal aortaaneurisme ved håndholdt ultralyd (ECO-AAA)
15. oktober 2014 oppdatert av: Dr. Antoni Siso Almirall, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Gjennomførbarhet av håndholdt ultrasonografi i primærhelsetjenesten ved screening av abdominal aortaaneurisme og abdominal aorta-ateromatose.
Hensikten med denne studien er å bestemme prevalensen av abdominal aortaaneurisme (AAA) og abdominal aortaaneurisme (AA-At) ved hjelp av en håndholdt ultralyd av en allmennlege i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilotstudie som prospektivt studerer en kohort menn over 50 år med kardiovaskulære risikofaktorer: aktive røykere, tidligere røykere eller hypertensive pasienter, deltok i primærhelsesenteret.
Allmennlege gjennomfører en ultralydopplæring i en ultralydenhet under tilsyn av erfarne radiologer ved bruk av standard ultralydutstyr og håndholdt ultralyd (varemerke: VScan®, produsent: General Electric, USA).
Alle bilder og video som tas opp blir blindevaluert av en radiolog for å etablere samsvar i tolkningen av bilder mellom allmennlege og radiolog.
Kappa-indeksen beregnes for å studere avtalen om tilstedeværelse eller fravær av AAA og AA-At.
Logistisk regresjonsanalyse brukes til å bestemme faktorene som påvirker tilstedeværelsen av AA-At
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08028
- CAPSE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykere
- Tidligere røykere.
- Hypertensive pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ultralyd arm
Standardiserte målinger ble foretatt og aorta ble forsøkt visualisert i sin helhet, og minimum tre papirbilder ble oppnådd: øvre tverrgående subxiphoid-seksjon, nedre tverrsnitt for distalt syn på aorta, og lengdesnitt (med opprinnelse til cøliakistamme eller mesenterisk arterie superior), bestemmer maksimal diameter i centimeter (cm).
|
Standardiserte målinger ble foretatt og aorta ble forsøkt visualisert i sin helhet, og minimum tre papirbilder ble oppnådd: øvre tverrgående subxiphoid-seksjon, nedre tverrsnitt for distalt syn på aorta, og lengdesnitt (med opprinnelse til cøliakistamme eller mesenterisk arterie superior), bestemmer maksimal diameter i centimeter (cm).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med abdominal aortaaneurisme oppdaget av en håndholdt ultralyd i primærhelsetjenesten.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med abdominal aorta ateromatose påvist ved håndholdt ultralyd i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoni Sisó Almirall, MD PhD, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECO-AAA
- ECO-AAA-CAPSE (Registeridentifikator: ECO-AAA-CAPSE)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .