良性卵巣および卵管疾患に対する腹腔鏡下単一部位付属器手術の研究
2017年5月27日 更新者：Joo-Hyun Nam、Asan Medical Center
シングルポートおよびスリーポートの腹腔鏡下付属器手術の前向き無作為化比較
良性卵巣および卵管疾患患者におけるシングルポート付属器手術とスリーポート付属器手術の安全性と有効性を比較する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国、138-736
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
良性付属器疾患により腹腔鏡下付属器手術を受ける患者
- 良性奇形腫
- 子宮内膜腫
- 粘液嚢胞腺腫
- 漿液性嚢胞腺腫
- 良性ブレナー腫瘍
- 子宮外妊娠（角膜妊娠、卵管妊娠、卵巣妊娠など）
- 傍管嚢胞、傍卵巣嚢胞
- 家族性乳がん/卵巣がん症候群による両側卵管切除術のリスク低減
- -手術を必要とするその他の良性付属器疾患
- 米国麻酔科学会の身体状態分類 I-II。
- -書面によるインフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 管理されていない医学的疾患
- 活動性感染症
- 以前の骨盤放射線療法
- 付属器手術以外の追加処置が必要な患者
- 付属器疾患を除く他の疼痛源を有する患者
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シングルポート外科グループ
シングルポート腹腔鏡付属器手術
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アクティブコンパレータ：スリーポート外科グループ
3ポート腹腔鏡付属器手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の入院
時間枠：手術後1週間以内
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手術後1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の痛み
時間枠：手術後1週間以内
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手術後1週間以内
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術後鎮痛剤の必要性
時間枠：手術後1週間以内
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手術後1週間以内
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生活の質
時間枠：手術後6ヶ月以内
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手術後6ヶ月以内
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外科的ストレス反応
時間枠：手術後2日以内
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手術後2日以内
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稼働時間
時間枠：手術直後
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手術直後
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輸血の必要量と量
時間枠：手術後1週間以内
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手術後1週間以内
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術後合併症
時間枠：手術後1ヶ月以内
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手術後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月27日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LESS-A
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