Badanie laparoendoskopowej chirurgii przydatków z jednego miejsca w łagodnych chorobach jajników i jajowodów
27 maja 2017 zaktualizowane przez: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center
Prospektywne, randomizowane porównanie laparoskopowej chirurgii przydatków z jednym i trzema portami
Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności operacji przydatków z jednym i trzema portami u pacjentek z łagodnymi chorobami jajników i jajowodów
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
330
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent poddawany laparoskopowej operacji przydatków z powodu następującej łagodnej choroby przydatków
- Łagodny potworniak
- Endometrioza
- Śluzowy cystadenoma
- Surowiczy cystadenoma
- Łagodny guz Brennera
- Ciąża pozamaciczna (ciąża rogowa, jajowodowa, jajnikowa itp.)
- torbiel okołojajowodowa, torbiel okołojajowa
- Zmniejszenie ryzyka obustronnej salpingooforekotmy z powodu rodzinnego zespołu raka piersi/jajnika
- Inna łagodna choroba przydatków wymagająca operacji
- Klasyfikacja Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I-II.
- Pacjent, który podpisał pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana choroba medyczna
- Aktywna choroba zakaźna
- Wcześniejsza radioterapia miednicy
- Pacjent wymagający dalszego postępowania z wyłączeniem operacji przydatków
- Pacjent z innym źródłem bólu poza chorobą przydatków
- Kobieta w ciąży i karmiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa chirurgii jednoportowej
Jednoportowa laparoskopowa operacja przydatków
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa chirurgii trójportowej
Trzyportowa laparoskopowa operacja przydatków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
|
zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po operacji
|
w ciągu 6 miesięcy po operacji
|
|
chirurgiczna reakcja stresowa
Ramy czasowe: w ciągu 2 dni po zabiegu
|
w ciągu 2 dni po zabiegu
|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
zapotrzebowanie i ilość transfuzji
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
|
powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LESS-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .