腹腔镜单孔附件手术治疗良性卵巢输卵管疾病的研究
2017年5月27日 更新者：Joo-Hyun Nam、Asan Medical Center
单孔和三孔腹腔镜附件手术的前瞻性随机比较
比较良性卵巢和输卵管疾病患者单孔和三孔附件手术的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
因以下良性附件疾病而接受腹腔镜附件手术的患者
- 良性畸胎瘤
- 子宫内膜异位症
- 粘液性囊腺瘤
- 浆液性囊腺瘤
- 良性布伦纳瘤
- 异位妊娠（宫角妊娠、输卵管妊娠、卵巢妊娠等）
- 输卵管旁囊肿，卵巢旁囊肿
- 由于家族性乳腺癌/卵巢癌综合征，降低双侧输卵管移植术的风险
- 其他需要手术的良性附件疾病
- 美国麻醉师协会身体状况分类 I-II。
- 已签署书面知情同意书的患者
排除标准：
- 不受控制的医疗疾病
- 活动性传染病
- 既往盆腔放疗
- 需要进一步手术的患者，不包括附件手术
- 除附件疾病外有其他疼痛源的患者
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单孔手术组
单孔腹腔镜附件手术
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有源比较器：三孔手术组
三孔腹腔镜附件手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后住院时间
大体时间：术后1周内
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术后1周内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后1周内
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术后1周内
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术后镇痛药要求
大体时间：术后1周内
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术后1周内
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生活质量
大体时间：手术后6个月内
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手术后6个月内
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手术应激反应
大体时间：手术后2天内
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手术后2天内
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工作时间
大体时间：手术后立即
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手术后立即
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输血要求和数量
大体时间：术后1周内
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术后1周内
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术后并发症
大体时间：术后1个月内
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术后1个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月3日
首次发布 (估计)
2012年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月27日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LESS-A
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