양성 난소 및 난관 질환에 대한 복강내시경 단일 부위 부속기 수술에 관한 연구
2017년 5월 27일 업데이트: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center
단일 포트 및 3포트 복강경 부속기 수술의 전향적 무작위 비교
양성 난소 및 난관 질환 환자에서 단일 포트 부속기 수술과 세 포트 부속기 수술의 안전성과 효능을 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
다음 양성 부속기 질환으로 복강경 부속기 수술을 받은 환자
- 양성 기형종
- 자궁내막종
- 점액성 낭선종
- 장액성 낭선종
- 양성 브레너 종양
- 자궁외임신(각막임신, 난관임신, 난소임신 등)
- 난관낭종, 난소낭종
- 가족성 유방암/난소암 증후군으로 인한 양측 난관절단술의 위험 감소
- 기타 수술을 요하는 양성 부속기 질환
- 미국마취과학회 신체상태 분류 I-II.
- 서면 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 통제되지 않는 의학적 질병
- 활성 전염병
- 이전 골반 방사선 요법
- 부속기 수술을 제외한 추가 시술이 필요한 환자
- 부속기질환 이외의 통증원인이 있는 환자
- 임산부와 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 포트 수술 그룹
단일 포트 복강경 부속기 수술
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활성 비교기: 쓰리 포트 수술 그룹
3포트 복강경 부속기 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 입원
기간: 수술 후 1주일 이내
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수술 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1주일 이내
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수술 후 1주일 이내
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수술 후 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 1주일 이내
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수술 후 1주일 이내
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삶의 질
기간: 수술 후 6개월 이내
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수술 후 6개월 이내
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외과적 스트레스 반응
기간: 수술 후 2일 이내
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수술 후 2일 이내
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운영 시간
기간: 즉시 수술
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즉시 수술
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수혈 요건 및 금액
기간: 수술 후 1주일 이내
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수술 후 1주일 이내
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1개월 이내
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수술 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LESS-A
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