Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af laparoendoskopisk enkeltsteds adnexal kirurgi for benign ovarie- og tubalsygdom

27. maj 2017 opdateret af: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center

Prospektiv randomiseret sammenligning af enkelt-port og tre-port laparoskopisk adnexal kirurgi

At sammenligne sikkerheden og effektiviteten mellem enkelt-port og tre-port adnexal kirurgi hos patienter med benign ovarie- og tubasygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår laparoskopisk adnexal kirurgi på grund af følgende benign adenxal sygdom

    1. Godartet teratom
    2. Endometriom
    3. Mucinøst cystadenom
    4. Serøst cystadenom
    5. Benign Brenner tumor
    6. Ektopisk graviditet (cornual, tubal, ovariegraviditet osv.)
    7. paratubal cyste, parovarian cyste
    8. Risikoreducerende bilateral salpingooophorecotmy på grund af familiært bryst-/ovariecancersyndrom
    9. Anden godartet adnexal sygdom, der kræver operation
  • American Society of Anesthesiologist Fysisk status klassifikation I-II.
  • Patient, der har underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret medicinsk sygdom
  • Aktiv infektionssygdom
  • Tidligere bækkenstrålebehandling
  • Patient, der har behov for yderligere procedure, undtagen adnexal kirurgi
  • Patient, der har en anden smertekilde undtagen adnexal sygdom
  • Gravid og ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Single-port kirurgi gruppe
Single-port laparoskopisk adnexal kirurgi
Procedure: Single-port laparoskopisk adnexal kirurgi
Aktiv komparator: Tre-ports operationsgruppe
Tre-ports laparoskopisk adnexal kirurgi
Procedure: Tre-ports laparoskopisk adnexal kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
inden for 1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
inden for 1 uge efter operationen
behov for postoperative analgetika
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
inden for 1 uge efter operationen
livskvalitet
Tidsramme: inden for 6 måneder efter operationen
inden for 6 måneder efter operationen
kirurgisk stressrespons
Tidsramme: inden for 2 dage efter operationen
inden for 2 dage efter operationen
driftstid
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
umiddelbart efter operationen
transfusionsbehov og mængde
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
inden for 1 uge efter operationen
postoperativ komplikation
Tidsramme: inden for 1 måned efter operationen
inden for 1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2012

Først opslået (Skøn)

6. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LESS-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Single-port laparoskopisk adnexal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner