Estudio de la cirugía anexial laparoendoscópica de un solo sitio para la enfermedad benigna de los ovarios y las trompas
27 de mayo de 2017 actualizado por: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center
Comparación aleatoria prospectiva de cirugía anexial laparoscópica de puerto único y de tres puertos
Comparar la seguridad y la eficacia entre la cirugía anexial de puerto único y de tres puertos en pacientes con enfermedad benigna de ovario y trompas
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
330
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente que se somete a cirugía anexial laparoscópica por seguimiento de enfermedad adenxal benigna
- teratoma benigno
- endometrioma
- Cistoadenoma mucinoso
- Cistoadenoma seroso
- Tumor de Brenner benigno
- Embarazo ectópico (embarazo cornual, tubárico, ovárico, etc.)
- quiste paratubárico, quiste parovárico
- Salpingooforecotomía bilateral reductora de riesgo debido al síndrome familiar de cáncer de mama/ovario
- Otra enfermedad anexial benigna que requiere cirugía
- Clasificación I-II del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
- Paciente que ha firmado consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica no controlada
- Enfermedad infecciosa activa
- Radioterapia pélvica previa
- Paciente que requiere un procedimiento adicional excluyendo la cirugía anexial
- Paciente que tiene otra fuente de dolor excluyendo enfermedad anexial
- mujer embarazada y lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de cirugía de puerto único
Cirugía anexial laparoscópica por puerto único
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Comparador activo: Grupo de cirugía de tres puertos
Cirugía anexial laparoscópica de tres puertos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la cirugía
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dentro de 1 semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la cirugía
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dentro de 1 semana después de la cirugía
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requerimiento de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la cirugía
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dentro de 1 semana después de la cirugía
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calidad de vida
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses después de la cirugía
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dentro de los 6 meses después de la cirugía
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respuesta al estrés quirúrgico
Periodo de tiempo: dentro de los 2 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 2 días posteriores a la cirugía
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tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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inmediatamente después de la cirugía
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cantidad y requerimiento de transfusión
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la cirugía
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dentro de 1 semana después de la cirugía
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complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la cirugía
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dentro de 1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LESS-A
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