Studie av laparoendoskopisk adnexal kirurgi på ett ställe för benign äggstocks- och tubalsjukdom
27 maj 2017 uppdaterad av: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center
Prospektiv randomiserad jämförelse av enports- och treports laparoskopisk adnexalkirurgi
Att jämföra säkerheten och effekten mellan adnexal kirurgi med en port och tre portar hos patienter med benign äggstocks- och tubalsjukdom
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
330
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Rekrytering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient som genomgår laparoskopisk adnexal kirurgi på grund av följande benign adenxal sjukdom
- Godartad teratom
- Endometriom
- Mucinöst cystadenom
- Seröst cystadenom
- Benign Brenner-tumör
- Utomkvedshavandeskap (ektopisk graviditet (cornual, tubal, äggstocksgraviditet, etc.)
- paratubal cysta, parovarian cysta
- Riskreducerande bilateral salpingooophorecotmy på grund av familjärt bröst-/äggstockscancersyndrom
- Annan godartad adnexal sjukdom som kräver operation
- American Society of Anesthesiologist Fysisk status klassificering I-II.
- Patient som har skrivit under skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad medicinsk sjukdom
- Aktiv infektionssjukdom
- Tidigare bäckenstrålbehandling
- Patient som behöver ytterligare ingrepp exklusive adnexal kirurgi
- Patient som har annan smärtkälla förutom adnexal sjukdom
- Gravid och ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enportskirurgigrupp
Enports laparoskopisk adnexalkirurgi
|
|
|
Aktiv komparator: Treports kirurgigrupp
Laparoskopisk adnexalkirurgi med tre portar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: inom 1 vecka efter operationen
|
inom 1 vecka efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: inom 1 vecka efter operationen
|
inom 1 vecka efter operationen
|
|
postoperativa analgetikabehov
Tidsram: inom 1 vecka efter operationen
|
inom 1 vecka efter operationen
|
|
livskvalité
Tidsram: inom 6 månader efter operationen
|
inom 6 månader efter operationen
|
|
kirurgisk stressrespons
Tidsram: inom 2 dagar efter operationen
|
inom 2 dagar efter operationen
|
|
drifttid
Tidsram: omedelbart efter operationen
|
omedelbart efter operationen
|
|
transfusionsbehov och mängd
Tidsram: inom 1 vecka efter operationen
|
inom 1 vecka efter operationen
|
|
postoperativ komplikation
Tidsram: inom 1 månad efter operationen
|
inom 1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2012
Första postat (Uppskatta)
6 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LESS-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .