Untersuchung der laparoendoskopischen Adnexchirurgie an einer Stelle bei gutartigen Eierstock- und Eileitererkrankungen
27. Mai 2017 aktualisiert von: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center
Prospektiver randomisierter Vergleich der laparoskopischen Adnexchirurgie mit einem und drei Ports
Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen Adnexoperationen mit einem und drei Ports bei Patientinnen mit gutartiger Erkrankung der Eierstöcke und Eileiter
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
330
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Rekrutierung
- Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich aufgrund einer folgenden gutartigen Adnexerkrankung einer laparoskopischen Adnexoperation unterziehen
- Gutartiges Teratom
- Endometriom
- Muzinöses Zystadenom
- Seröses Zystadenom
- Gutartiger Brenner-Tumor
- Eileiterschwangerschaft (Eileiter-, Eileiter-, Eierstockschwangerschaft usw.)
- Paratubalzyste, Parovarianzyste
- Risikomindernde bilaterale Salpingoophorektomie aufgrund eines familiären Brust-/Eierstockkrebssyndroms
- Andere gutartige Erkrankungen der Adnexe, die eine Operation erfordern
- American Society of Anesthesiologist Physical Status Klassifikation I-II.
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte medizinische Krankheit
- Aktive Infektionskrankheit
- Frühere Strahlentherapie des Beckens
- Patient, der ein weiteres Verfahren mit Ausnahme einer Adnexoperation benötigt
- Patient, der eine andere Schmerzquelle außer einer Adnexerkrankung hat
- Schwangere und stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Single-Port-Operationsgruppe
Single-Port laparoskopische Adnexchirurgie
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|
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Aktiver Komparator: Drei-Port-Chirurgiegruppe
Drei-Port-laparoskopische Adnexchirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Operation
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innerhalb von 1 Woche nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Operation
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innerhalb von 1 Woche nach der Operation
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postoperativer Analgetikabedarf
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Operation
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innerhalb von 1 Woche nach der Operation
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Lebensqualität
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Operation
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innerhalb von 6 Monaten nach der Operation
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chirurgische Stressreaktion
Zeitfenster: innerhalb von 2 Tagen nach der Operation
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innerhalb von 2 Tagen nach der Operation
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Betriebszeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
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unmittelbar nach der Operation
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Transfusionsbedarf und -menge
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Operation
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innerhalb von 1 Woche nach der Operation
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postoperative Komplikation
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat nach der Operation
|
innerhalb von 1 Monat nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LESS-A
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