Estudo da cirurgia anexial laparoendoscópica em local único para doença ovariana e tubária benigna
27 de maio de 2017 atualizado por: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center
Comparação prospectiva randomizada de cirurgia anexial laparoscópica de porta única e três portas
Comparar a segurança e a eficácia entre a cirurgia anexial de porta única e de três portas em pacientes com doença ovariana e tubária benigna
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente submetido a cirurgia anexial laparoscópica devido a doença adenxal benigna
- teratoma benigno
- endometrioma
- cistoadenoma mucinoso
- cistadenoma seroso
- Tumor Benigno de Brenner
- Gravidez ectópica (cornual, tubária, ovariana, etc.)
- cisto paratubal, cisto parovarian
- Redução do risco de salpingooforecotia bilateral devido à síndrome familiar de câncer de mama/ovário
- Outra doença anexial benigna que requer cirurgia
- Classificação do estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- Paciente que assinou consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença médica não controlada
- Doença infecciosa ativa
- Radioterapia pélvica anterior
- Paciente que requer procedimento adicional, exceto cirurgia anexial
- Paciente com outra fonte de dor, exceto doença anexial
- Mulher grávida e lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de cirurgia de portal único
Cirurgia anexial laparoscópica de portal único
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Comparador Ativo: Grupo de cirurgia de três portas
Cirurgia anexial laparoscópica de três portas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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internação pós-operatória
Prazo: dentro de 1 semana após a cirurgia
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dentro de 1 semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: dentro de 1 semana após a cirurgia
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dentro de 1 semana após a cirurgia
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necessidade de analgésicos pós-operatórios
Prazo: dentro de 1 semana após a cirurgia
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dentro de 1 semana após a cirurgia
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qualidade de vida
Prazo: dentro de 6 meses após a cirurgia
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dentro de 6 meses após a cirurgia
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resposta ao estresse cirúrgico
Prazo: dentro de 2 dias após a cirurgia
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dentro de 2 dias após a cirurgia
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tempo operacional
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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imediatamente após a cirurgia
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necessidade e quantidade de transfusão
Prazo: dentro de 1 semana após a cirurgia
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dentro de 1 semana após a cirurgia
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complicação pós-operatória
Prazo: dentro de 1 mês após a cirurgia
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dentro de 1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LESS-A
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