Studio della chirurgia annessiale laparoendoscopica a sito singolo per malattia ovarica e tubarica benigna
27 maggio 2017 aggiornato da: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center
Confronto prospettico randomizzato della chirurgia annessiale laparoscopica a porta singola e a tre porte
Per confrontare la sicurezza e l'efficacia tra la chirurgia annessiale a singola porta e a tre porte in pazienti con malattia ovarica e tubarica benigna
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
330
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Reclutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente sottoposto a chirurgia annessiale laparoscopica a causa della successiva malattia benigna degli annessi
- Teratoma benigno
- Endometrioma
- Cistoadenoma mucinoso
- Cistoadenoma sieroso
- Tumore benigno di Brenner
- Gravidanza ectopica (cornale, tubarica, gravidanza ovarica, ecc.)
- cisti paratubarica, cisti parovarica
- Riduzione del rischio di salpingoophorecotmy bilaterale a causa della sindrome del carcinoma mammario / ovarico familiare
- Altre malattie annessiali benigne che richiedono un intervento chirurgico
- Classificazione I-II dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist.
- Paziente che ha firmato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Malattia medica incontrollata
- Malattia infettiva attiva
- Precedente radioterapia pelvica
- Paziente che richiede ulteriore procedura esclusa la chirurgia annessiale
- Paziente con altra fonte di dolore esclusa la malattia annessiale
- Donna incinta e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di chirurgia a porta singola
Chirurgia annessiale laparoscopica single-port
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Comparatore attivo: Gruppo di chirurgia a tre porte
Chirurgia annessiale laparoscopica a tre vie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
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entro 1 settimana dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
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entro 1 settimana dall'intervento
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richiesta di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
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entro 1 settimana dall'intervento
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qualità della vita
Lasso di tempo: entro 6 mesi dall'intervento
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entro 6 mesi dall'intervento
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risposta allo stress chirurgico
Lasso di tempo: entro 2 giorni dall'intervento
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entro 2 giorni dall'intervento
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tempo di operatività
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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subito dopo l'intervento
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fabbisogno e importo della trasfusione
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
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entro 1 settimana dall'intervento
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complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: entro 1 mese dall'intervento
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entro 1 mese dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
6 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LESS-A
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