Tutkimus laparoendoskooppisesta yhden paikan lisäkalvoleikkauksesta hyvänlaatuisten munasarja- ja munanjohtimien sairauksiin
lauantai 27. toukokuuta 2017 päivittänyt: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center
Yhden portin ja kolmen portin laparoskooppisen lisäkalvoleikkauksen tuleva satunnaistettu vertailu
Verrata yhden portin ja kolmen portin adnexaalileikkauksen turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on hyvänlaatuinen munasarja- ja munanjohtimissairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolle tehdään laparoskooppinen lisäkalvoleikkaus hyvänlaatuisen adenxaalisairauden vuoksi
- Hyvälaatuinen teratomi
- Endometriooma
- Mucinous cystadenoma
- Seroottinen kystadenooma
- Hyvälaatuinen Brennerin kasvain
- Kohdunulkoinen raskaus (ruiskuraskaus, munanjohtimen raskaus, munasarjaraskaus jne.)
- paratubaalinen kysta, parovariaalinen kysta
- Familiaalisen rinta-/munasarjasyöpäoireyhtymän aiheuttaman kahdenvälisen salpingoooforekotian riskiä vähentävä riski
- Muu leikkausta vaativa hyvänlaatuinen adnexaalinen sairaus
- American Society of Anesthesiologist Physical Status -luokitus I-II.
- Potilas, joka on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon lääketieteellinen sairaus
- Aktiivinen tartuntatauti
- Aikaisempi lantion sädehoito
- Potilas, joka tarvitsee lisätoimenpiteitä, lukuun ottamatta adnexal-leikkausta
- Potilas, jolla on muu kivun lähde, lukuun ottamatta adnexaalista sairautta
- Raskaana oleva ja imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden portin leikkausryhmä
Yhden portin laparoskooppinen adnexal leikkaus
|
|
|
Active Comparator: Kolmen portin leikkausryhmä
Kolmiporttinen laparoskooppinen adnexal leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tarve
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
kirurginen stressireaktio
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä leikkauksesta
|
2 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
käyttöaika
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
verensiirron tarve ja määrä
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LESS-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .