Изучение лапароэндоскопической односторонней хирургии придатков при доброкачественных заболеваниях яичников и маточных труб
27 мая 2017 г. обновлено: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center
Проспективное рандомизированное сравнение однопортовой и трехпортовой лапароскопической хирургии придатков
Сравнить безопасность и эффективность однопортовой и трехпортовой хирургии придатков у пациенток с доброкачественными заболеваниями яичников и маточных труб.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
330
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Рекрутинг
- Department of Obstetrics and Gynecology, Universit of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Пациент, перенесший лапароскопическую операцию на придатках из-за доброкачественного заболевания придатков
- Доброкачественная тератома
- эндометриома
- Муцинозная цистаденома
- Серозная цистаденома
- Доброкачественная опухоль Бреннера
- Внематочная беременность (роговая, трубная, яичниковая беременность и др.)
- паратубальная киста, паровариальная киста
- Снижение риска двусторонней сальпингоофорэктомии из-за семейного синдрома рака молочной железы/яичников
- Другие доброкачественные заболевания придатков, требующие хирургического вмешательства
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I-II.
- Пациент, подписавший письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Неконтролируемое медицинское заболевание
- Активное инфекционное заболевание
- Предыдущая лучевая терапия таза
- Пациент, которому требуется дополнительная процедура, за исключением операции на придатках
- Пациент с другим источником боли, за исключением болезни придатков
- Беременная и кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа однопортовой хирургии
Однопортовая лапароскопическая хирургия придатков
|
|
|
Активный компаратор: Группа трехпортовой хирургии
Трехпортовая лапароскопическая хирургия придатков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
|
в течение 1 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
|
в течение 1 недели после операции
|
|
потребность в послеоперационных анальгетиках
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
|
в течение 1 недели после операции
|
|
качество жизни
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после операции
|
в течение 6 месяцев после операции
|
|
реакция на хирургический стресс
Временное ограничение: через 2 дня после операции
|
через 2 дня после операции
|
|
время работы
Временное ограничение: сразу после операции
|
сразу после операции
|
|
потребность и объем переливания
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
|
в течение 1 недели после операции
|
|
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: в течение 1 месяца после операции
|
в течение 1 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LESS-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .