デュアル ソース CT によるアデノシン誘発ストレス動的心筋灌流イメージング
2019年1月18日 更新者：Yonsei University
この研究は、CT冠動脈造影と灌流イメージングを組み合わせた精度、特に冠動脈疾患が疑われる患者の定量的動的灌流イメージングを、標準参照として従来の冠動脈造影と定量的動的灌流MRIと比較して決定するための前向き多施設試験として設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～80歳の男女の患者さん。
- -適切な臨床的適応症を伴う侵襲的冠動脈造影を受けることになっている冠動脈疾患の疑い
- -インフォームドコンセントフォームに署名する意思のある患者
除外基準:
- CT の禁忌 ヨード造影剤に対する既知のアレルギーまたは造影剤誘発性腎症の病歴 腎機能の低下: 血清クレアチニンの上昇 (>1.5mg/dl) ベータ遮断薬の禁忌 重度の不整脈: 動脈細動または制御不能な頻脈性不整脈、または高度な房室ブロック (2 度または 3 度の心臓ブロック)
- MRI の禁忌 閉所恐怖症 金属ハザード ペースメーカーインプラント eGFR<30 ml/分
- 不安定または非協力的な患者
- がんまたは末期の腎疾患または肝疾患による余命の制限
- -重度の症候性心不全の証拠（NYHAクラスIIIまたはIV）
- 以前の心筋梗塞、冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス手術、またはその他の心臓手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CT灌流群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス誘発 CT 灌流の診断精度
時間枠：10-30日
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疑わしい冠動脈疾患を有する患者における従来の冠動脈造影および灌流 MRI と比較した、冠動脈の血行力学的に重大な狭窄の検出における二重 X 線源を使用した負荷および安静時の動的 CT 灌流および冠動脈造影の診断精度。
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10-30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月30日
一次修了 (実際)
2016年7月11日
研究の完了 (実際)
2016年7月11日
試験登録日
最初に提出
2012年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月18日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。